QC需要QA监控吗？？

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-26 08:35:03

XUEJULEE 发表于 2015-5-26 01:18
Qa你有能力监控吗？气相，液相仪器操作看得懂吗？微生物检验，每次人家进去做试验了，通知你跟着进来？说白 ...

您肯定是个QC，您的QC的本事大概是娘胎里带出来的！

zyx1001880 · 发表于 2015-5-26 08:35:12

我们以前有这制度，QC受QAr监控

天睦 · 发表于 2015-5-26 08:59:06

其实QC也是个操作人员，OOS、OOT的出现，都是因为操作过程带来了，就有监控的必要了
监控只为能培养一个正确的、正直的质量意识
我亲眼见过QC对自己做出来的图谱出现了错误而不作为OOT来处理的行为
所以我认为有监控的必要

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-26 09:42:46

天睦发表于 2015-5-26 08:59
其实QC也是个操作人员，OOS、OOT的出现，都是因为操作过程带来了，就有监控的必要了
监控只为能培养一个正 ...

是的，我个人也是这么觉得的，不能说QC的学历肯定是要比车间高，就能怎么样，其实是人都会出现错误，监控不是不相信，都是为了更好的工作。

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-26 09:44:23

东方文明发表于 2015-5-25 13:50
如果除了现场监控就没有别的工作了，何必设置QA，监工足矣。

如果QA连现场监控都做不到位，那才是QA的悲哀！

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-26 09:45:36

sjia11 发表于 2015-5-22 06:34
监控qc的qa属于那种？实验过程要派个监控来盯着？有必要？

实验过程不必要，生产过程为什么就是必要？？QC的试验过程肯定不会出错？？？

taotaoaiyaoyao · 发表于 2015-5-26 12:44:07

QA应该是监管所有的部门的，可能不像车间需要现场QA一直进行监控，但是也要定期对检验记录等进行审核。

xs1233 · 发表于 2015-5-26 13:18:06

看一下质量授权人的资质吧，要有药品生产和质量管理的实践经验，从事过过程控制和质量检验工作，从事过即可，所以能监控QC的怕是可以做质量受权人了都富富有余，你家配备几个这样资质的人员呀，QA不是万能的，产品质量的控制是体系完成的，不是监控体系完成的

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-26 13:24:41

xs1233 发表于 2015-5-26 13:18
看一下质量授权人的资质吧，要有药品生产和质量管理的实践经验，从事过过程控制和质量检验工作，从事过即可 ...

会复核一个QC试验的人，就能做质量授权人了？？那这个要求是不是太低了？？QA是不是万能，但QA却是什么都可以做的，叫你停你就停，你所说的体系是体系？？监控体系跟体系是差什么？？我觉得你们是不是把题目夸大了，那QA一定可以做生产负责人，因为你一个现场QA，质量过程你肯定要熟悉，工艺控制点要非常熟吧

XUEJULEE · 发表于 2015-5-26 14:18:15

hkj456@tom.com 发表于 2015-5-26 08:35
您肯定是个QC，您的QC的本事大概是娘胎里带出来的！

父母没教你怎么为人说话？说到事实了心里无法接受是不是。作为一个qa要事实求是，99%的qa就是不懂qc检验，这就是事实。

wins · 发表于 2015-5-26 18:44:07

QC部属于QA部，但有领导和一般职员之分，一般职员间，工作有分工，业务不交叉，所以没有监督，不过领导会监管的

hkj456@tom.com · 发表于 2015-5-27 08:25:14

XUEJULEE 发表于 2015-5-26 14:18
父母没教你怎么为人说话？说到事实了心里无法接受是不是。作为一个qa要事实求是，99%的qa就是不懂qc检验， ...

我看是你父母没教你吧？我也不是QA，跟我也没关系，QA就不能学QC的检验？？？你们公司是这么规定的？？你QC是从哪里学来的！！你真是搞笑哎，不懂就不能学了？？我不知道你的什么思想？？

XUEJULEE · 发表于 2015-5-27 13:35:07

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XUEJULEE · 发表于 2015-5-27 13:38:30

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东方文明 · 发表于 2015-5-27 14:33:27

hkj456@tom.com 发表于 2015-5-26 09:44
如果QA连现场监控都做不到位，那才是QA的悲哀！

没有监督，连工作都做不好，岂不更加悲哀。
双人复核和关键点监控，只是为了减少不可避免的人为差错的几率。如果全部操作都得在他人的监督下完成，那是操作者的问题，还是管理的问题呢？还是缺乏最基本的信任。

非处方 · 发表于 2015-5-27 14:36:04

QC也是质量体系中的重要环节，应该监控。OOS、OOT、方法确认、仪器确认等等都需要QA的参与和监督。至于检验结果由QC专门的复核人进行复核，并有QC主管确认即可。QA所要控制的是体系。

XUEJULEE XUEJULEE 当前离线金币 UID 195405 帖子主题积分 247 注册时间 2015-4-27 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2015-5-27 13:35:07 \| 显示全部楼层提示: 该帖被管理员或版主屏蔽药学专业认可：0

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