蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: hkj456@tom.com
收起左侧

[质量保证QA] QC需要QA监控吗??

  [复制链接]
发表于 2015-5-21 21:39:25 | 显示全部楼层
我们公司qa对qc是检测的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 22:21:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-19 14:01
QA需要有人监控吗?
为什么要监控?
有监控就会比没有监控干得好吗?

言之有理,需要监控的话说明都不想干了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 06:34:00 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2015-5-21 14:02
我觉得你是不是把QA的只能以偏概全了,QA也是可以职责分工的啊,有管处理投诉的,有现场QA,有文件QA,为 ...

监控qc的qa属于那种?实验过程要派个监控来盯着?有必要?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 06:44:01 | 显示全部楼层
当然需要了 QA一般都需要审核
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-22 07:04:38 | 显示全部楼层
574859654 发表于 2015-5-21 14:47
QA不会捡漏?QA不会伪造数据?QA由谁监管,不是有QA主管和QA经理么?同理,QC也有QC主管和QC经理,QA监管 ...

QA监管qc不属于越权,有的公司连人资部都有QA监管。假设人有百分之1的漏检可能,那么两个人复核就是万分之1的可能,没人说QA就不会漏检,照你这么说,复核又有什么意义?QA是要做最后确认,难道这就代表原始数据不用看吗?实验过程不要看吗?你车间成品方行的时候只看批记录,不看实际生产情况吗?批记录就没有伪造成分吗?所以伪造检验结果坚决不能有!不看实验过程你怎么知道有没有伪造?qc照样可以把结果编写得很合理,你只看报告就确认了?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-5-22 07:49:40 | 显示全部楼层
sjia11 发表于 2015-5-22 06:34
监控qc的qa属于那种?实验过程要派个监控来盯着?有必要?

为什么QC不需要复核??车间就需要人监控??车间的人都是贱命??都是该的??
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-5-22 07:50:08 | 显示全部楼层
fordream83 发表于 2015-5-21 22:21
言之有理,需要监控的话说明都不想干了

那车间里的人是天天不想干了是吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-5-22 07:51:43 | 显示全部楼层
574859654 发表于 2015-5-21 14:47
QA不会捡漏?QA不会伪造数据?QA由谁监管,不是有QA主管和QA经理么?同理,QC也有QC主管和QC经理,QA监管 ...

内部监管不是不可以,那车间也可以啊,车间由工艺员,有管理员,有车间主任,干嘛一定要QA?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-5-22 07:57:23 | 显示全部楼层
我觉得你们肯定都是干质量的多,对质量部门都可以放心,对车间是100个不放心,我昨天就遇到了这样的事情,QC检验失误了,那怎么办??就车间活该倒霉吗???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 11:05:14 | 显示全部楼层
是要监督的.QA必须审核检验记录,要不你拿啥证据来放行产品。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-22 12:06:15 | 显示全部楼层
我们原来设过监督QC的QA,很讨厌的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 12:28:15 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2015-5-22 07:49
为什么QC不需要复核??车间就需要人监控??车间的人都是贱命??都是该的??

那qa需要监控不?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 14:47:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2015-5-22 14:48 编辑

QA有权监督厂区内任何跟产品质量有关系的行为,QC当然也在监督范围之内,但不是非得实时盯着,而且监督重点在合规性而非技术性,不能以检查的QA作为结果的复核人。
目的是通过各种监督手段促使各岗位人员遵纪守法、按法规及文件规定去规范地做,降低违规发生率,保障质量体系的正常运转。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-22 15:05:02 | 显示全部楼层
这是监管与信任的关系,对生产、检验QA都有监管,监管与不信任的关系一定要处理好,QC也要QA来监管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 15:08:31 | 显示全部楼层
当然,什么都
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 21:06:05 | 显示全部楼层
QC是否受QA监控,这和公司的理念相关的。QC和车间等同嘛,如果人员能配备,QA监督QC现场没什么不对,查现场管理,查记录等等。不过,这对QA有要求,监控QC的QA必须懂,有从业经验才行。QC转QA。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-23 12:33:19 | 显示全部楼层
话说回来,QA人员能看懂QC的检测数据和方法吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 12:38:13 | 显示全部楼层
zdj1219 发表于 2015-5-19 13:55
我们是监管的,包括日常检查和批检验记录审核(包括物料,产品等)

学习了!好羡慕你们!我们是想复核QC的检验,可质量部的经理直接一句,“多此一举干嘛,我自己审核!”然后。。。。等QC检验记录处理问题,就问我们,你们QA怎么干的,也不知道去复核QC的检验吗??我就想发飙了!!唉,可人家是领导,咱一小兵,还是忍忍吧。。。毕竟要养家糊口啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 12:38:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-19 14:17
GMP也没有规定你去监控车间呀
是你自己要去的呀

那是不是可以不用QA了呢~~

点评

有,不见得没问题 没有,不见得有问题  详情 回复 发表于 2015-5-24 17:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 12:40:15 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-5-19 14:02
QC不规QA的领导管理吗?QC不听质量领导的吗?QA人员有权对其检验过程,原始记录,现场管理、GMP相关事项进行 ...

我们的质量经理,不让我们审核QC的检验记录,说是多此一举,她自己审核;但QC检验出问题了,就要我们QA去分析问题、解决问题,请问,这该怎么解呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-2 23:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表