【YY培训调查】2015年药典微生物技术培训

沁人绿茶. · 发表于 2015-5-12 15:30:35

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

2015年药典微生物技术培训
本帖为蒲公英大讲堂项目组的培训调查帖，如蒲友有兴趣的话，请跟帖回复，说明您的想法和建议，我们会在近期按排此次培训。
随着《中国药典》2015版与国际化的药典EP和USP的全面接轨，对制药企业微生物的挑战也全面升级，微生物检验技术与国际标准接轨已成定数，针对新的要求和新的挑战，药企微生物实验室如何应对，全面升级的培养基体系、微生物限度检查和无菌检查的国际化，微生物实验室如何衔接？
药典新增的微生物鉴别的要求，首次明确提出对检出的微生物进行鉴别，面对如此庞大的数据，微生物实验室如何结合自身实际情况制定一个具有可操作性的鉴别管理规程？
针对以上情况，蒲公英大讲堂准备举办《2015年药典微生物技术培训》，从实际的操作层面上解读药典。
培训的内容：
1、 2015版《中国药典》的改变
（1）微生物鉴别：包括方法，范围，深度等
（2）微生物限度检查法：计数方法适用性试验等
（3）无菌检查法：培养基的改变，培养基适用性检查法的改变
（4）微生物检查标准解读
（5）无菌检查环境要求解读
（6）药品微生物实验室质量管理指导原则
2、 ChP，EP以及USP之间的对比
（1）微生物限度：检验的环境，方法适用性对比
（2）培养基：培养基的适用性方法以及要求的对比
（3）无菌检查：检验环境，方法，结果判读，取样量对比
3、药品微生物特性与分布
（1）实例说明药品微生物的分布情况
（2）存在于不同区域或样品的微生物的特性
（3）微生物可疑结果的微生物实验室调查案例
（4）微生物可疑结果的微生物实验室调查原则
4、无菌操作技术
（1）以菌种传代为例，解读无菌操作技术的核心含义
（2）以微生物限度检查为例，说明无菌操作技术是一种意识转换为实际动作的技术，所以良好的无菌操作技术的基础是良好的无菌意识。

yuansoul · 发表于 2015-5-12 15:53:14

以后再吃手指头也要风险评估了。这个吃进去的微生物是否是益生菌？品种和属性是否符合个人需要。。。。。好复杂。

sheepcrane · 发表于 2015-5-12 17:10:06

对微生物鉴别需要理化性质，还用做分子鉴定吗

北重楼 · 发表于 2015-5-12 17:27:31

支持，什么时候培训呀？顺便到时候来个15版药典的宣贯培训吧

syhorchid · 发表于 2015-5-12 18:34:21

费用怎样？

lijilong · 发表于 2015-5-12 19:47:33

非常期待，

实崇融 · 发表于 2015-5-12 20:21:38

特别期待。值得赞！

G.K. · 发表于 2015-5-12 20:37:02

支持，最近很多药企都需要

阿酷Hoo_uxlei · 发表于 2015-5-12 21:03:58

支持，什么时候培训呀？顺便到时候来个2015版药典的宣贯培训吧，尤其是二部、三部！
非常期待！

天睦 · 发表于 2015-5-12 21:09:48

支持进入正式的2015版药典的宣贯培训

紫苏叶 · 发表于 2015-5-12 22:35:56

支持。这个培训比国家局的要超前实用啊

248551720 · 发表于 2015-5-14 22:49:46

支持进入正式的2015版药典的宣贯培训

248551720 · 发表于 2015-5-14 22:51:40

应有系统的安排培训

1033835919 · 发表于 2015-5-20 20:42:39

主持支持，很期待

亦小冷 · 发表于 2015-8-22 14:51:08

谢谢分享，顶一个！

youngzhou · 发表于 2015-8-30 16:44:37

支持

liqinglin · 发表于 2015-9-1 14:10:41

非常非常期待着

nasjna · 发表于 2015-9-1 14:19:59

很想学习啊！这次改动都这么大，很害怕跟不上，而且自己也要努力啊！

youryue · 发表于 2015-9-2 11:37:54

太赞了，要学习的很多啊

[蒲公英大讲堂] 【YY培训调查】2015年药典微生物技术培训

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评