新药转正标准第45册高清扫描完整版独家共享（7.9更新为完整版）

jjb2005 · 发表于 2015-5-11 16:44:22

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-7-9 13:48 编辑

   2015-7-9更新
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新药转正标准第45册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

氯磷酸二钠注射液 3
奥美拉唑肠溶胶囊 4
阿法骨化醇 5
盐酸噻氯匹定 7
氧氟沙星栓 8
盐酸左氧氟沙星片 9
氧氟沙星胶囊 12
氧氟沙星注射液 14
氟罗沙星注射液 15
氧氟沙星滴眼液 17
辛伐他汀片 18
替硝唑葡萄糖注射液 19
泮托拉唑钠肠溶片 20
替硝唑栓 21
盐酸丁咯地尔 22
茶碱葡萄糖注射液 23
盐酸丁咯地尔注射液 24
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 25
阿奇霉素颗粒 26
美洛昔康片 37
盐酸坦索罗辛缓释胶囊 41
氟马西尼 44
氨酚伪麻那敏咀嚼片 47
盐酸地匹福林滴眼液 50
富马酸亚铁软胶囊 54
替尼泊苷注射液 56
盐酸伊立替康 59
依曲康唑胶囊 62
氢溴酸右美沙芬糖浆 65
替尼泊苷 70
尼群地平贴片 73
尼莫地平胶丸 75
谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 80
马蔺子素胶囊 83
盐酸贝那普利片 85
盐酸塞利洛尔 88
谷氨酸诺氟沙星 91
注射用乳酸环丙沙星 95
谷氨酸诺氟沙星注射液 98
乙酰麦迪霉素 101
利巴韦林口服溶液 104
阿柔比星 106
注射用盐酸阿柔比星 110
乳糖酸阿奇霉素 114
注射用乳糖酸阿奇霉素 120
注射用克林霉素磷酸酯 127
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液 137
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 144
洛伐他汀片 151
洛伐他汀胶囊 158
氢溴酸右美沙芬颗粒 173
氢溴酸右美沙芬胶囊 177
氢溴酸右美沙芬缓释片 179
氢溴酸右美沙芬分散片 181
马来酸依那普利 183
马来酸依那普利片 188
马来酸依那普利胶囊 193
阿昔莫司 198
复方氯化钠滴眼液 201
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊 203
氧氟沙星滴耳液 206
托西酸舒他西林胶囊 217
阿拉瑞林 226
乙酰麦迪霉素胶囊 229
头孢氨苄缓释胶囊 232
托西酸舒他西林颗粒 234
氨咖黄敏口服溶液 239
氨酚伪麻片Ⅱ 242
下载链接回复后可见！

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鑫吉口 · 发表于 2015-5-11 16:54:42

学习进步在学习

火焰至上 · 发表于 2015-5-11 17:02:33

谢谢分享！！！！！

olddai · 发表于 2015-5-11 17:03:09

有缺页总比什么都没有好

syhorchid · 发表于 2015-5-11 17:41:29

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-5-11 17:42:55

希望汇总后打个包，否则逐个下载太费劲。

沪上风云 · 发表于 2015-5-11 17:51:42

谢谢1111111111111

rose1977 · 发表于 2015-5-11 19:39:47

谢谢分享！

张吉刚 · 发表于 2015-5-11 20:32:07

顶，支持共享

凌空飞翔 · 发表于 2015-5-11 21:10:04

学习收藏！

善变的云 · 发表于 2015-5-12 06:02:56

了解了解

无心的人 · 发表于 2015-5-12 06:37:54

仁者无敌，羊年大吉！

七-月 · 发表于 2015-5-12 08:31:35

谢谢分享……

pinyang8 · 发表于 2015-5-12 09:17:49

多谢分享！！！！！

安捷伦 · 发表于 2015-5-12 09:21:53

非常感谢。

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:50:57

感谢分享！楼主辛苦了！

云水风度 · 发表于 2015-5-12 10:01:28

谢谢分享！

moed · 发表于 2015-5-12 10:16:33

谢谢分享

小顽童 · 发表于 2015-5-12 16:08:33

好东西好资料

廖君辉 · 发表于 2015-5-12 18:02:48

楼主辛苦，感谢分享。

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