有奖讨论：滴丸冷凝液的处理

大呆子 · 发表于 2015-5-8 08:39:44

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网友提问：滴丸冷凝液二甲基硅油的处理，这个批次间可以重复使用吗，每一批后怎么处理？

koko122912 · 发表于 2016-2-21 15:46:06

滴丸所使用的冷却剂-二甲硅油,每生产一次冷却剂里就多多少少溶解或混悬了部分药物（特别是中药提取物里面成分复杂极性，非极性，以及过渡极性的成分）和水分，最终会趋于一个平衡（即相对溶解饱和），同二甲硅油性质相似的成分富集较多，并且水分也较高，都会影响丸粒的质量（如：外观畸形、硬度差等；富集成分对下批次的污染等）。应做相应的验证和评估。

大呆子 · 发表于 2015-5-8 08:42:29

我们以前做滴丸每批用完后过滤一下就行了

如果严格来说，使用一段时间后，可考虑过滤后，按硅油标准重新检验一次符合要求后方可使用

四叶花 · 发表于 2015-5-8 09:06:58

大呆子发表于 2015-5-8 08:42
我们以前做滴丸每批用完后过滤一下就行了

如果严格来说，使用一段时间后，可考虑过滤后，按硅油标准重新 ...

楼上说的有道理，但推荐不同的品种各用各的硅油，没有不同药物的残留污染。使用次数根据验证结果确定

北重楼 · 发表于 2015-5-8 09:39:36

建议还是按品种管理，不然验证很麻烦。

wujia19832008 · 发表于 2015-6-30 13:19:04

来学习下

源泽 · 发表于 2015-7-9 16:20:30

不应该重复使用吧

宏益腾 · 发表于 2015-7-20 16:44:05

我们以前做滴丸每批用完后过滤一下就行了

如果严格来说，使用一段时间后，可考虑过滤后，按硅油标准重新检验一次符合要求后方可使用

小杨7788 · 发表于 2015-8-29 08:36:28

做个验证，每批使用完后过滤，每一次都取样做检验，看看到底使用几次就不能用了

宏益腾 · 发表于 2015-8-30 18:51:17

做个验证，每批使用完后过滤，每一次都取样做检验，看看到底使用几次就不能用了

mouse8717 · 发表于 2015-9-17 18:33:26

做个验证，每批使用完后过滤，每一次都取样做检验，看看到底使用几次就不能用了

鲁秀才 · 发表于 2015-9-29 10:35:46

做验证，看看可否继续操作

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-30 09:40:01

应按品种来进行重复使用，不能上批是A品种，下批是B品种，下批使用上批使用过的二甲基硅油

zqgwin · 发表于 2015-10-17 08:53:31

避免交叉污染，需要做验证考察二甲硅油的黏度变化情况，是否可重复利用

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:55:38

非常感谢分享

[丸剂] 有奖讨论：滴丸冷凝液的处理

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