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气相方法学验证

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发表于 2014-9-13 14:18:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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6%氰丙基-94%苯基聚硅氧烷(或极性相近)与6%氰丙基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)极性一致吗?两个标准分别使用以上两个柱子且分别采用内标与外标的方法,还需做方法学验证吗?
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药徒
发表于 2014-9-13 14:24:58 | 显示全部楼层
不太明白楼主的意思,如果是同品种两个不同标准可以验证后靠拢法定标准,需要方法验证。
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药士
发表于 2014-9-13 16:39:24 | 显示全部楼层
极性应该说比较相近
按照国外的要求是绝对不能混用的
但国内这块要求较松
如果可能的话不要混用
应该属于一种变更
要用的话最起码要做交叉验证
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药徒
发表于 2014-9-13 18:31:03 | 显示全部楼层
需要验证。
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大师
发表于 2014-9-13 22:24:29 | 显示全部楼层
不能随便换的吧。
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 楼主| 发表于 2014-9-16 09:29:29 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复
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