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[生产运营] 如何解决洁净区个别房间温湿度的控制

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药徒
发表于 2015-5-7 21:38:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于我们空调系统的先天畸形,现在一到夏天,洁净区某个操作间温度一直降不下了,有专家在吗?坐等答案!!
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药生
发表于 2015-5-7 22:06:52 | 显示全部楼层
评估操作间温度对工艺没有影响,新版GMP并没有规定洁净室一定要18~26度啊

不过温度太高了,人都没法待了吧
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大师
发表于 2015-5-7 22:50:14 | 显示全部楼层
没有好的办法,在不想改空调的条件下:

1、加直排;

2、加抽湿机;

3、如果对产品质量没有太大影响,可把标准调高点
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药士
发表于 2015-5-8 00:17:04 | 显示全部楼层
温度对产品有多大影响?空调能够控制到多少度?对产品有影响的话增加局部空调降温
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药徒
发表于 2015-5-8 08:03:47 | 显示全部楼层
操作间温度降不下来确实比较恼火,员工夏天出汗出产品质量绝对存在风险,必须要改。
可以先查看空调管道系统上面是否存在问题,调整风阀等检查。
实在调不好,且是单个房间送风量的问题,可以考虑在送风管道上增加辅助的管道式单冷设备,针对性送冷风。
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药徒
发表于 2015-5-8 08:21:41 | 显示全部楼层
就一个中央空调吗?
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药徒
发表于 2015-5-8 08:42:22 | 显示全部楼层
您都说了空调系统先天缺陷了,另外如果确实是产品生产对环境温度有需求,只有改装空调了!
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药徒
发表于 2015-5-8 08:49:00 | 显示全部楼层
找个专业的净化公司,评估一下改就是了。
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药徒
发表于 2015-5-8 08:49:23 | 显示全部楼层
洁净区设置的温湿度,首先是考虑人体舒适度,在18-26℃环境下,人体舒适温度不宜出汗,同时也防止出汗对产品潜在的微生物污染
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药徒
发表于 2015-5-8 08:53:46 | 显示全部楼层
新版GMP对洁净区温湿度都没有具体的要求了,考虑产品和人员,综合评估下然后给出一个适合你们产品的温湿度控制范围。
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发表于 2015-5-8 09:29:25 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-5-8 08:53
新版GMP对洁净区温湿度都没有具体的要求了,考虑产品和人员,综合评估下然后给出一个适合你们产品的温湿度控 ...

真的吗?这个倒 没有在意

点评

是真的啊,呵呵!  发表于 2015-5-8 09:56
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大师
发表于 2015-5-8 09:51:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-8 10:05:33 | 显示全部楼层
请空调领导来那个房间坐坐
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-8 14:24:57 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-5-8 00:17
温度对产品有多大影响?空调能够控制到多少度?对产品有影响的话增加局部空调降温

影响很大,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-8 21:07:46 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2015-5-7 22:06
评估操作间温度对工艺没有影响,新版GMP并没有规定洁净室一定要18~26度啊

不过温度太高了,人都没法待了 ...

问题是影响操作了
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药神
发表于 2022-7-24 10:12:09 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-8-1 14:24:04 | 显示全部楼层

学习学习!!
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发表于 2022-8-1 14:53:21 | 显示全部楼层
我们公司也是,有一套老厂房,空调系统太差。尤其南方的梅雨季节湿度直接到70%以上,走变更由原来的65%调到75%。可是夏季车间霉菌问题也难解决
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