国外仿制药研发流程参考

叶非 · 发表于 2015-5-7 12:35:19

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再次拜读了谢老师对于仿制药研发的一些思考，感触颇深！这里给大家奉上此次潍坊活动时，PPT的两个附件，无菌制剂和固体制剂的仿制药研发流程图，大家可以对比参考下，国外的仿制药研发流程是如何的！如果有朋友能够谈出你的真知灼见，我愿意将手里的仿制药研发手册电子版附送！之所以不上传全套资料，是因为大多数朋友都是资料下下就完，所以您下了资料不看也没有用！好马赠英雄，希望大家见谅！

四叶花 · 发表于 2015-5-7 14:14:17

国内的仿制药能够做到这上面的80%就不得了了，说实在的，原料药至少对两个（或三个）潜在的活性原料供应商进行评估，这个都难做到。。。

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 14:35:57

真的很难啊！

Dreaming · 发表于 2016-1-1 08:15:11

思路清晰，谢谢分享。不同的供应商等多因素，会导致研究的工作量大大增加，成本和时间都会上升许多，也是进口药的研发时间长，价格高的一个因素吧

隐约 · 发表于 2016-1-14 16:05:19

好资料，下来学习下

fancy123 · 发表于 2016-1-16 10:59:15

学习学习。谢谢分享！

冀正统 · 发表于 2016-1-16 13:34:30

谢谢分享！

1986 · 发表于 2016-1-17 09:35:40

刚接手研发的考核，希望可以学习一下呢～谢谢！

lenovol421 · 发表于 2016-2-4 08:23:21

谢谢分享，下载学习

jjf139 · 发表于 2016-2-19 08:07:35

谢谢分享

zusan · 发表于 2016-2-25 07:00:03

谢谢分享。

yolanda8878 · 发表于 2016-4-6 21:44:50

谢谢楼主！辛苦了

沙虫 · 发表于 2017-2-21 08:53:49

谢谢

masterwufeng · 发表于 2017-4-7 21:29:04

感谢楼主的分享，支持一下

willhanjie · 发表于 2017-4-9 21:41:08

感谢楼主的分享，支持一下

her月 · 发表于 2017-4-16 13:26:00

谢谢你了

Benson20182 · 发表于 2017-12-20 13:32:54

谢谢分享

ningbobo · 发表于 2019-2-17 11:23:47

非常详细，谢谢叶老师！

ningbobo · 发表于 2019-2-17 13:54:24

容器、硅胶管、滤膜相容性研究，以及过滤器验证好像没有体现

周晓莲 · 发表于 2019-7-10 08:56:28

您这份资料不就是 Handbook of pharmaceutical generic development 一书中某部分内容的翻译稿？

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