让盲人重见光明——殊途同归 孰优孰劣？

老_狼

今日两项修复角膜技术均取得了里程碑式的成就，是骡子是马尚需在市场上拼争一下方能见分晓，那么各位看好哪项技术，为啥？

脱细胞角膜基质——由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，可与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。脱细胞角膜基质的临床试验结果表明：总有效率达到94.5%，愈后效果接近人捐献角膜。

人角膜上皮细胞——Holoclar是一种活组织产品，类似于一个隐形眼镜，其活性物质为“离体扩增（ex-vivo）的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”，由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。眼睛完全恢复视力者共81人，成功率逾76％，部分恢复者14人，医疗效果迄今能持续达十年。

全球首个生物工程角膜获批上市

■生物医药
    科技日报讯 （记者吴红月）由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜（脱细胞角膜基质，商品名：艾欣瞳，以下简称“生物工程角膜”）已经于4月28日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，成为全球首个高科技生物工程角膜产品。
    脱细胞角膜基质的临床试验结果表明：总有效率达到94.5%，愈后效果接近人捐献角膜。据悉，生物工程角膜是中国再生医学集团持续多年投入所取得的重大科研成果，也是该集团继组织工程皮肤“安体肤”参与获得国家科技进步一等奖之后的又一个重大自主创新成果。
    在香港联交所创业板上市的中国再生医学集团是我国第一个专业从事组织工程与再生医学产品研发、生产及销售的高新技术企业，现已发展成为我国组织工程和再生医学领域的领军企业。目前，中国再生医学集团拥有30余项自主知识产权，并多次承担国家863、973计划等重大科研项目，拥有覆盖皮肤、眼表、骨修复、软骨修复、软组织修复和美容等领域的十多个优质产品。
    脱细胞角膜基质，由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，可与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。据武汉协和医院眼科主任张明昌教授介绍，武汉协和医院有47名患者参加了全球首个生物工程角膜的临床试验，经临床治疗后全部取得满意效果。生物工程角膜临床试验结束后，部分术后随访结果显示：生物工程角膜透明并形成与正常角膜相似的结构，使用安全有效。知名眼科专家、北京同仁医院眼科教授邹留河认为，生物工程角膜的最大特点是融合性好，脱细胞角膜基质与人眼自然融为一体，而目前国外一些人工角膜产品，主要以硅胶等为材料，病人排异反应明显。
    中国再生医学集团的另一科研成果组织工程皮肤“安体肤”是国内唯一具有活细胞的组织工程皮肤，也是国内唯一上市的组织工程皮肤产品。该产品与中国再生医学集团旗下的另外两个产品——重组人脱细胞真皮基质、选择性脱细胞双层皮一起形成了中国再生医学集团皮肤领域的系列产品。“安体肤”和人正常皮肤相似，同时含有活性表皮层和真皮层，应用于烧烫伤患者，可以改善创面愈合的环境，具有加快愈合速度、迅速减轻疼痛、及时保护创面、避免二次创伤、减轻色素沉着、减少瘢痕形成等优点。
    中国再生医学集团总裁邵政康告诉科技日报记者，集团未来发展将向四大方向延展，即以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发；细胞和干细胞的研发和临床应用；化妆品和抗衰老产品的研发；高端医疗器械产品研发、生产和销售。他强调说，集团已经与牛津大学、香港大学和第四军医大学建立了合作关系，形成了以英国皇家工程院院士、牛津大学终身教授崔占峰、第四军医大学组织工程研发中心主任金岩教授、多次获得美国器官移植优秀青年科学研究奖的邓绍平教授、香港大学周中军教授共同领衔的国际性专家团队，将使集团的研发面向国际前沿，促使产业化优势得到进一步的加强。

里程碑！西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准

来源：生物谷 2015-02-25 18:17

2015年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --大年初一，正值中国人民欢庆羊年春节之际，欧洲的眼病患者也收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗。

Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法，也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中，Holoclar能够修复眼部角膜损伤，并改善或解决疼痛、畏光等症状，同时可改善患者的视敏度(visual acuity)。

Holoclar是一种活组织产品，类似于一个隐形眼镜，其活性物质为“离体扩增（ex-vivo）的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”，由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成，可用于替代受损的角膜细胞。其中，角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。通过在眼球重建干细胞储备，Holoclar能够启动正常的角膜细胞生长和维持。

Holoclar获批的具体适应症为：由物理或化学眼灼伤导致的单侧或双侧中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）（定义为：至少两个角膜象限存在浅层角膜新生血管，同时中央角膜受累，严重视力损害）。患者接受Holoclar治疗前，需最少取1-2平方毫米完好的角膜缘（limbus）活组织。另外，Holoclar必须由经过培训的合格医生进行管理，并仅限于医院使用。

膜缘干细胞的缺乏使角膜上皮失去再生和修复的能力，引起角膜结膜上皮化、新生血管长入、慢性炎症、反复上皮缺损、基质瘢痕化以及角膜自溶和溃疡，若不进行治疗，该病最终可导致失明。（生物谷Bioon.com）

英文原文：Europe approves Western world's first stem-cell therapy for rare eye condition

REUTERS - Europe has approved the Western world's first medicine containing stem cells to treat a rare condition caused by burns to the eye, marking a milestone in the use of the technology.

Holoclar, from privately held Italian company Chiesi, was given a marketing green light on Friday by the European Commission for treating so-called limbal stem cell deficiency due to physical or chemical burns. Left untreated, the condition can result in blindness.

The stem-cell therapy is a living-tissue product. It resembles a contact lens and is made from a biopsy taken from a small undamaged area of a patient’s cornea and grown in the laboratory using cell culture.

The conditional marketing authorisation had been expected, following a positive recommendation by the European Medicines Agency in December.

Chiesi said the approval meant that Holoclar would be available "in the near future" to all suitable patients in Europe, including people who have suffered eye injuries caused by solvents, acids, abrasive and chemical agents".

yuansoul

47个人 。。。94.5%  怎么算的。。。还有残疾人？

syhorchid

不知安全性评价结果怎样？

紫苏叶

能成功是好事，能让不少的人能够看见这个美丽的世界。毕竟现在单靠及其少数的捐献者是解决不了问题的

ibin2010

生物制品相当厉害，有很大的市场前景，我们要赶上脚步啊。

from80zx

血液制品也很牛啊   救命良药