大家觉得堆密度、休止角对工艺的指导性大吗？

开羽 · 发表于 2015-6-9 10:44:46

换物料的供应商的时候，应该测一下；出现异常后，应该测一下，原料供应商有工艺变更后，应该测一下。

北方往北 · 发表于 2015-6-9 10:46:06

★风★ 发表于 2015-4-30 08:19
以前我做研发的时候就测过，休止角，堆密度跟流动性都有关系的，堆密度还跟充填胶囊的装量有关，和片剂的可 ...

我们也是定期验证时做休止角、堆密度，

北方往北 · 发表于 2015-6-9 10:47:36

wcy123qwe 发表于 2015-4-30 08:29
我来说一句客观的话：堆密度、休止角这些参数在日常的生产当中似乎重要性还比不过一个工人的经验，但是生产 ...

辩证的看问题，具体问题具体问题具体分析

lfutang · 发表于 2015-6-9 12:16:27

我认为你这些都应该在工艺开发时做，而不是在工艺验证时做。看松密度还是振实密度也要看压片机的上料方式。

anglehzh · 发表于 2015-6-10 13:51:03

lfutang 发表于 2015-6-9 12:16
我认为你这些都应该在工艺开发时做，而不是在工艺验证时做。看松密度还是振实密度也要看压片机的上料方式。

谢谢指点

阳光园 · 发表于 2015-6-10 16:22:31

休止角是跟颗粒流动性相关的。一般是越小越好。当然，对于采用柱塞式真空吸料填充胶囊工艺的颗粒，不是越小越好，会因为流动性太好，真空柱塞有可能吸附不住，而造成装量差异较大。

阳光园 · 发表于 2015-6-10 16:26:05

堆密度：一般会同时测松密度和振实密度，测算出卡尔指数（振实密度仪有此功能），卡尔指数越小，流动性也比较好，可压性一般也不会差。一般认为卡尔指数小与40即可压片，卡尔指数小于10不建议用于柱塞真空方式填充胶囊

Cynthia-L · 发表于 2015-6-11 05:50:14

堆密度和松密度我都是用来计算卡尔指数的。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-3 10:07:04

老帖子了不知道这个问题楼主怎么解决的，最近在起草工艺验证文件，领导要求（也是质量方面的领导）对堆密度、休止角的影响进行量化，我查了不少资料头都大了，请问能提供下经验么？感激不尽！

anglehzh · 发表于 2016-6-3 10:29:26

无敌的寂寞发表于 2016-6-3 10:07
老帖子了不知道这个问题楼主怎么解决的，最近在起草工艺验证文件，领导要求（也是质量方面的领导）对堆密度 ...

具体我们后来也没有用，这些指标对胶囊剂的充填有帮助。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-3 10:32:45

anglehzh 发表于 2016-6-3 10:29
具体我们后来也没有用，这些指标对胶囊剂的充填有帮助。

我对领导说这玩意儿对片剂影响不大，领导非要我弄，问研发的人，他们也不清楚，快弄死宝宝了

anglehzh · 发表于 2016-6-4 11:24:37

无敌的寂寞发表于 2016-6-3 10:32
我对领导说这玩意儿对片剂影响不大，领导非要我弄，问研发的人，他们也不清楚，快弄死宝宝了

那你就按教科书上的要求做做，拿个量桶做做，看看对压片有什么影响，颗粒的细分太多是对堆密度有影响的，而且对片重差异也会有影响，这点你需要关注，但颗粒粗细是制料工艺决定的，如果颗粒影响压片的话，你就要关注制粒工艺了。其它我也不太清楚了。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-6 08:48:15

anglehzh 发表于 2016-6-4 11:24
那你就按教科书上的要求做做，拿个量桶做做，看看对压片有什么影响，颗粒的细分太多是对堆密度有影响的， ...

小菜鸡现在还在写方案啊，连物料都没看到啊，这咋写啊这是

小金库 · 发表于 2023-5-7 19:16:16

感谢蒲友分享。

[片剂] 大家觉得堆密度、休止角对工艺的指导性大吗？