国外公司的实验室审计

ttklsm · 发表于 2015-4-27 22:07:29

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前几天公司的某个客户过来对我们进行审计，主要审计了以下内容，写下来供大家参考：
1. 我们公司是原料药企业，审计官来到实验室以后，首先来到了我们的大化学室。让主管介绍分析员从收到样品开始，到样品检测结束的整个流程。这样下来他们对我们的检测有了初步的了解。
2. 那天审计时刚好桌子上有一批稳定性考察的样品，审计官就让我们介绍这个样品的稳定性检测计划，并打印出来给他们看。还看了存放稳定性样品的恒温恒湿箱。
3. 打开冰箱让我们拿出标准品的保管箱打开给他们看，而且还要看冰箱的温湿度记录本，温度计的校验记录。标准品是如何管理的。
4. 天平的校验记录，砝码的校验记录和证书。
5. HPLC是重点检测项目，看了我们的液相权限管理，分析的图谱和液相的SOP。打开软件并介绍每部是怎么操作的。
大概就是这么多。

青城/怒云 · 发表于 2015-4-28 06:07:12

目前流行完整性数据检查

wang103103 · 发表于 2015-4-28 07:47:22

冰箱温度计是怎么样的，高低温度计？
温度记录是手工的，还是自动记录的

beihan · 发表于 2015-4-28 08:06:53

还是比较详细的，都是实际的东西

bigdogpolice · 发表于 2015-4-28 08:30:31

楼主标题应当是国外对我公司实验室的审计
体育老师不称职啊

yangjin7309 · 发表于 2015-4-28 08:47:45

从一条线上发现有无上钩的鱼

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