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[石头968] 保证有用:最新《计量法》三条解读!

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药师
发表于 2015-4-23 21:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2015-4-23 21:33 编辑

蒲公英论坛原创解读,转载请注明出处和作者!

第二十三条(溯源要求)计量标准的量值应当通过校准、比对等方式溯源至计量基准或者社会公用计量标准。
除了检定、校准外,在线比对(我们常称之为在线校准),也是一种法定的溯源方式,大家应该多多使用,简单易行,成本低廉。
除了法定的“检定”要求在标准的法定环境条件下外,校准、比对,都没有法定环境要求,在线校准或在线比对,是一种更好的校准方式。
大家可以去看最新计量法对于“检定和校准”的定义。论坛搜索一大堆“检定和校准”的区别,新计量法中概念没变。
参考文献:
https://www.ouryao.com/forum.php? ... A%2B%2B%D0%A3%D7%BC
美国的一个文献
第四十七条(计量器具检定制度)国家对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法定评价、公正计量方面并列入《中华人民共和国法制管理的计量器具目录》实施计量检定管理的计量器具,实施计量检定。
大家注意,对于检定,新版比老版多了3种情形,原来只有前四种。
大家更要注意,这句话中间有个“并”字,你懂的,不要凡是列入《中华人民共和国法制管理的计量器具目录》就去盲目的去检定,劳民伤财,无知愚昧,替老板省点钱吧
第五十二条(校准)对本法第四十七条第一款规定以外的其他计量器具,使用者应当自行或者委托其他有资格向社会提供计量校准服务的计量技术机构进行计量校准,保证其量值的溯源性。
除了第四十七条规定的需要强制检定外,其它都可以校准或比对,而且“使用者应当自行或者……”,自行校准千真万确是合法的。
当然,自行校准也要符合校准条件:
公司内部校准资质
1、配置一定素质的计量人员。(能力、素质优先,没有强制要求计量员证)
2、配置高出一个等级的标准计量器具(标准、标准物质、标准器)。
3、配备必要的校准环境(校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准)。(必要的环境,这与检定的法定条件有区别)。
4、编制相应计量器具的校准规程,规定校准周期。
  (公司的《校准操作规程SOP》主要依据国家《校准规范》及《检定规程》等编写。
5、无法定依据或其它计量机构均无能力检定/校准的计量器具,使用部门可以根据该仪器的出厂说明及国内外相关的权威资料等,建立合理的校准方法进行内校。

最后,推介一下自己的课件:《基于风险的维护与校准》PPT原版首发!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%D0%A3%D7%BC




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药师
 楼主| 发表于 2016-4-12 14:57:16 | 显示全部楼层
Mockingbird0083 发表于 2016-4-12 14:07
对公司内部校准的资质问题抱有疑问:那5个条件是出自哪个法律法规?依据是什么?

计量法及相关指导原则。
你能找到更明确的规定,更好。
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-23 22:16:23 | 显示全部楼层
人家愿意花钱呗@joshua  
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药士
发表于 2015-4-24 10:08:45 | 显示全部楼层
你这个版本计量法 哪里来的?
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 12:47:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-24 10:08
你这个版本计量法 哪里来的?

最新,刚刚发布的,网上有
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药士
发表于 2015-4-24 12:55:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-24 12:47
最新,刚刚发布的,网上有

就是网上转了一圈,才问的。貌似,计量局官网上木有这个版本。
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 13:01:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-24 12:55
就是网上转了一圈,才问的。貌似,计量局官网上木有这个版本。

http://search.aqsiq.gov.cn/was/s ... VANCE&select=10
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 13:03:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-24 12:55
就是网上转了一圈,才问的。貌似,计量局官网上木有这个版本。

http://jls.aqsiq.gov.cn/flfg/jlfg/201203/t20120322_212170.htm
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 13:06:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-24 12:55
就是网上转了一圈,才问的。貌似,计量局官网上木有这个版本。

http://wenku.baidu.com/link?url= ... V34LHvak9xrfXS3a0N_
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药士
发表于 2015-4-24 13:25:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-24 13:01
http://search.aqsiq.gov.cn/was/search?searchword=&perpage=10&channelid=270624&andsen=%E4%B8%AD%E5% ...

http://hunan.voc.com.cn/article/201504/201504080755565474.html



这个是不是又是托作,类似 iso14644 2010版
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药士
发表于 2015-4-24 13:26:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-24 13:03
http://jls.aqsiq.gov.cn/flfg/jlfg/201203/t20120322_212170.htm

http://www.cqzj.gov.cn/ZJ_Page/Content.aspx?newsid=60297


我发现了,你网络不好。
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 14:06:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-24 13:26
http://www.cqzj.gov.cn/ZJ_Page/Content.aspx?newsid=60297

修正本,只有修正部分。
国家局的网站上:http://jls.aqsiq.gov.cn/flfg/jlfg/201203/t20120322_212170.htm
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药徒
发表于 2015-4-24 15:17:21 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
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药士
发表于 2015-4-24 15:40:42 | 显示全部楼层
赞一个@石头968
不过建议先给检查员培训一下
尤其是范围和机构
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药生
发表于 2015-4-24 15:46:39 | 显示全部楼层
了解了!!
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药师
 楼主| 发表于 2015-4-24 15:52:49 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-24 15:40
赞一个@石头968
不过建议先给检查员培训一下
尤其是范围和机构

很多检查员也在论坛学习呢
ISPE的校准指南,检查员应该都要学一下吧。
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药徒
发表于 2015-4-30 12:36:02 | 显示全部楼层
老大,新计量法全文出来了,就是删除了一些与工商注册相关的东东吧。一共才三十五条,你的这个四十七条和五十二条都是哪儿来的?
不过你说的这些都是对的,因为国家没有要求咱们企业的这些东西都是强制检定或校准的。
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药徒
发表于 2015-5-4 13:51:04 | 显示全部楼层
关于内部校准,有依据吗
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药师
 楼主| 发表于 2015-5-4 13:55:56 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-5-4 13:51
关于内部校准,有依据吗

本身《计量法》就是依据啊。
除了需要强制检定外,其它都可以校准或比对,而且“使用者应当自行或者……”
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药徒
发表于 2015-5-15 14:22:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-4 13:55
本身《计量法》就是依据啊。
除了需要强制检定外,其它都可以校准或比对,而且“使用者应当自行或者…… ...

根据计量法的第四十七条规定,制药行业的计量器具是应该进行检定,如:湿热灭菌柜用的温度传感器、变送器、温度巡回检测仪、压力变送器,水系统中的电导仪,酸度计等(详见http://www.law-lib.com/law/law_view.asp?id=93486及http://wenku.baidu.com/link?url=OYHquMwTaSYnqb61gXvb8YRX3wQamS2g9bhsnJPTf2RwOZcujiVlPNVS89gY3kSyRoWNP0izHpSh7eSjFAC4tEQXc_n_bqQ-IIqR_U6bE1C)这些计量器具均用于医疗卫生也列入了我国法制管理的计量器具目录,按照规定应该进行计量检定啊,您说的内部校准是针对制药行业的哪些计量器具呢?能否详细解释与说明,谢谢!
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药师
 楼主| 发表于 2015-5-15 14:24:43 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2015-5-15 14:22
根据计量法的第四十七条规定,制药行业的计量器具是应该进行检定,如:湿热灭菌柜用的温度传感器、变送器 ...

医疗卫生,主要是指医院等医疗机构,而不是制药企业。
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