蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 石头968
收起左侧

[石头968] 保证有用:最新《计量法》三条解读!

  [复制链接]
药士
发表于 2015-6-27 00:05:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-29 10:15:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-26 23:26
内部校准,就是一种企业自愿行为。
你的化验室,有国家认证吗?

没有,就是公司的普通实验室。

点评

所以,校准也一样啊,普通活动  详情 回复 发表于 2015-6-29 19:58
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-6-29 19:58:52 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-6-29 10:15
没有,就是公司的普通实验室。

所以,校准也一样啊,普通活动
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-30 14:36:59 | 显示全部楼层
在请教一个问题:        现在我们实验室使用的玻璃仪器(移液管、量筒、滴定管等)没有送检,也没有校准,就是买来是有合格证,这样可以么?
                   如果不可以 ,那送检一部分,其余自己校准(没有玻璃仪器计量检定员证)  ,可以么?

点评

可以自己校准啊,量值可追溯到标准器具就行了  详情 回复 发表于 2015-6-30 15:33
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-6-30 15:33:01 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-6-30 14:36
在请教一个问题:        现在我们实验室使用的玻璃仪器(移液管、量筒、滴定管等)没有送检,也没有校准, ...

可以自己校准啊,量值可追溯到标准器具就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-30 16:35:03 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-30 15:33
可以自己校准啊,量值可追溯到标准器具就行了

谢了,石头老师
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-28 19:13:40 来自手机 | 显示全部楼层
又学习了,石头老师讲的棒棒哒!讲的内容都是我迷糊的地方!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-17 18:45:03 | 显示全部楼层
石头老师讲的很清晰!但请允许我刨根问底下,我就想搞明白和制药相关的强制检定的仪器到底有哪些?在我看来就砝码呀……还请大神指教!

点评

企业内部质量控制的砝码,也不是。 用于商业交易的公平衡器,才强检。 别忘了企业最高标准器,需要强检。  详情 回复 发表于 2016-3-18 09:20
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-3-18 09:20:50 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2016-3-17 18:45
石头老师讲的很清晰!但请允许我刨根问底下,我就想搞明白和制药相关的强制检定的仪器到底有哪些?在我看来 ...

企业内部质量控制的砝码,也不是。
用于商业交易的公平衡器,才强检。
别忘了企业最高标准器,需要强检。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-18 11:42:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-18 09:20
企业内部质量控制的砝码,也不是。
用于商业交易的公平衡器,才强检。
别忘了企业最高标准器,需要强检 ...

谢谢回复!但是石头哥可以举例说明下吗?强制检定的药厂涉及的到底有哪些呀?是不是没有呀?

点评

锅炉、压力容器上的压力仪表、安全阀、温度计…… 电梯、叉车上的仪表。 企业最高标准器(用来进行内校的标准表)  详情 回复 发表于 2016-3-18 12:26
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-3-18 12:26:03 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2016-3-18 11:42
谢谢回复!但是石头哥可以举例说明下吗?强制检定的药厂涉及的到底有哪些呀?是不是没有呀?

锅炉、压力容器上的压力仪表、安全阀、温度计……
电梯、叉车上的仪表。
企业最高标准器(用来进行内校的标准表)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-18 14:03:52 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-18 12:26
锅炉、压力容器上的压力仪表、安全阀、温度计……
电梯、叉车上的仪表。
企业最高标准器(用来进行内校 ...

谢谢石头哥的及时回复!那就是说没有天平咯?天平不是强制检定了?因为我们公司天平外校和自己做的PQ内容基本一样的,我觉得完全不需要外校呀……

点评

是  详情 回复 发表于 2016-3-18 15:34
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-3-18 15:34:52 | 显示全部楼层
yolanda8878 发表于 2016-3-18 14:03
谢谢石头哥的及时回复!那就是说没有天平咯?天平不是强制检定了?因为我们公司天平外校和自己做的PQ内容 ...


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-18 17:41:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-18 15:34

谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-23 08:25:59 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-12 14:07:38 | 显示全部楼层
对公司内部校准的资质问题抱有疑问:那5个条件是出自哪个法律法规?依据是什么?

点评

计量法及相关指导原则。 你能找到更明确的规定,更好。  详情 回复 发表于 2016-4-12 14:57
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-4-12 14:57:16 | 显示全部楼层
Mockingbird0083 发表于 2016-4-12 14:07
对公司内部校准的资质问题抱有疑问:那5个条件是出自哪个法律法规?依据是什么?

计量法及相关指导原则。
你能找到更明确的规定,更好。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-19 17:31:54 | 显示全部楼层
石老师,就是那5个条件如何判断符合?就是没有找到校准操作指南类的东西才迷惑。还有就是如何设定校准误差,也就是说校准可接受标准。是完全按照各仪器的检定标准吗?但检定有很强的场地环境要求。比如容量瓶,是有场地温湿度要求的。有比如温湿度计进行对比校准,是用检定中的恒温恒湿箱还是温湿度计本身使用场地。如果是本身使用场地,如何确定误差范围或者是不确定度?

点评

几乎所有的仪器仪表,都有国家校准规范,可以自己想办法,改成自己的校准SOP。网上搜索、求助计量部门,都试试。 校准可接受标准,以你自己生产活动中工艺控制要求可以接受的标准,不需要完全按照仪器的检定可接受  详情 回复 发表于 2016-4-21 11:22
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2016-4-21 11:22:50 | 显示全部楼层
subi79 发表于 2016-4-19 17:31
石老师,就是那5个条件如何判断符合?就是没有找到校准操作指南类的东西才迷惑。还有就是如何设定校准误差 ...

几乎所有的仪器仪表,都有国家校准规范,可以自己想办法,改成自己的校准SOP。网上搜索、求助计量部门,都试试。
校准可接受标准,以你自己生产活动中工艺控制要求可以接受的标准,不需要完全按照仪器的检定可接受标准。
检定的法定条件,只用于法定强制要求检定的几种情形。
误差范围或者是不确定度,参考仪器本身的技术要求和自己的工艺要求,确定自己的可接受标准。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-11 23:21:47 来自手机 | 显示全部楼层
写得太好了,值得学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-10 18:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表