质量体系到底应该怎么维持

wder1342

最近在对公司进行全面的质量体系核查，发现有很多文件的规定太细，导致这种现象的原因概括一下主要有以下几种：
1.官方审计缺陷整改
2.客户或内部审计缺陷整改
3.法规更新
4.偏差、变更
5.客户投诉
6.年度回顾
7.验证
以上7项其实是促进质量体系不断完善的工具，但在实际工作中，往往是考虑到对整个体系的影响，进行改正缺乏整体考虑，或是因为发现的问题非常细（比如偏差发生的根本原因），为了预防这种非常细小的问题对文件进行修订，累积几年后，我们发现因为这种细致问题的整改，导致每个岗位增加了大量的工作。
现在回过头来想，真的发现的每一个问题都要去预防吗？预防其实会增加很多工作量，这无形中给有限的人力资源增加了更大的付担，到头来，他们想要按文件去做都很难，因为时间有限。
举个例子：客户投诉说他购买的药品缺少小包（本来是10包，现在只有9包），这种投诉是非常多的，特别是专利药。第一次我们可能会怀疑中间过程被人打开取走了，那就增加封口签，第二次我们可能怀疑是小盒确实可能少装了，增加一套设备来控制小盒重量；第三次我们可能怀疑上次增加的这套设备可能出现因小盒重量差异导致少了一袋也检查不出来，于是增加小盒入厂的重量检验；第四次我们可能怀疑检重设备调试不准确，于是增加调试的多个人确认。```````````

我只是举一个例子，希望大家能理解，其实导致小盒缺包的原因非常非常多，而每一次被投诉，我们都要投入人力去调查，去预防这些可能的原因，可能我们工作到退休了，小盒还在出现缺小包的现象，因为我们根本没法去发现和防止所有的可能原因。

这就导致一个后果，文件系统越来越庞大，工作量一天比一天大。最后公司的运营成本不断增加。这是一个恶性循环，对质量体系并没有好处。

这就好比一件衣服，刚买来那个漂亮，让人心动，穿了一段时间，它破了一个洞，我们补上，这时补的好，可以说是时尚，再过一段时间，又破了一个洞，我们再补上，`````，可补多了，它就是一件破衣服。

wder1342

标题应该叫维护会更好一些

jiuchongtian

我觉得风险管理的理念还是很有用的，其实任何一个体系都不可能做到完美，质量体系也是，你就是投入再多的人力物力，制定再多的哦文件，也无法做到一点问题都不出，而质量是有成本的，这其中的一部分就是预防性成本，如果出了一个问题比如说投诉，如果我们的预防成本远高于出现投诉的外部成本的话，是不是可以选择接受外部成本呢？好比是风险，绝对的消除风险是不可能的，只能选择降低风险等级或者权衡风险和收益之后选择接受风险呢？只是我个人的一些看法。

神曲

楼主的问题非常专业，思考中...

罗浮散人

评审完善质量体系,看来你们公司做的不错啊.那个补丁的比喻不赞同.电脑软件也要时常升级打补丁,没听说过变成破系统了.

wder1342

罗浮散人 发表于 2015-4-7 20:16
评审完善质量体系,看来你们公司做的不错啊.那个补丁的比喻不赞同.电脑软件也要时常升级打补丁,没听说过变成 ...

呵呵，电脑一买来反应很快，如果让系统随意更新，系统盘一两年后就要满了，并且开机时间越来越长，反应越来越慢。
最好的做法是用几年WIN XP 后换WIN 7,再换WIN 8  WIN 10
系统的每一次升级，其实是对上一代系统问题的综合处理，同时引进更实用，更高效的管理应用。

wder1342

jiuchongtian 发表于 2015-4-7 14:41
我觉得风险管理的理念还是很有用的，其实任何一个体系都不可能做到完美，质量体系也是，你就是投入再多的人 ...

这个方式很好

安捷伦

我也经常碰到类似的问题，但是很多的时候，不是马上修改制度或是文件。
而是充分的调查，这个调查并不是马上进行。而是先进行记录、汇总。
如果一年生产1000件，只发生1件，我觉得没必要过分追究。处理好此件事情即可
如果发生很多，那么可能在达到一定数量的时候就应该细节调查了...

wder1342

还有高人有其它建议吗？