灭菌柜灭菌时，物品摆放问题？

ruan10000 · 发表于 2015-4-1 11:19:30

yangjin7309 发表于 2015-4-1 09:48
是的，日常放置的量只能比验证少而不能多

那样就可以适当减少灭菌的物品数了？

那情，真真 · 发表于 2015-4-2 08:19:10

Sword 发表于 2015-4-1 10:53
我认为不是这样，你把设备确认和灭菌工艺验证混淆了。

设备验证的目的是证明设备符合要求，因此满载确 ...

设备的性能确认是对设备在负载情况下运行性能的确认，考核设备在预计的极限负载状况下运行性能满足需要的程度。一般可将性能确认与产品的工艺验证结合运行

那情，真真 · 发表于 2015-4-2 08:25:11

ruan10000 发表于 2015-4-1 08:55
那就是说，在灭菌的时候不能增加或减少任何东西了？

我的感觉就是你验证的时候灭菌30套衣服，你应该将这种装载方式写在你的sop中不能随意修改的。我说一下我们怎么做的可能不对供您参考。第一由车间提供生产时所需所有的装载方式和灭菌参数，然后对每种装载方式和灭菌参数进行验证，验证合格了要求日常生产时按照验证的装载方式来进行生产。还有一种挑出这台灭菌柜最大的装载方式和最小的装载方式，然后进行验证，验证通过后证明在最小和最大这个区间内可能装载物品灭菌。供您参考

ruan10000 · 发表于 2015-4-2 12:36:14

那情，真真发表于 2015-4-2 08:25
我的感觉就是你验证的时候灭菌30套衣服，你应该将这种装载方式写在你的sop中不能随意修改的。我说一下我们 ...

恩，有道理，你们是用第一种还是第二种呢？第一种是比较正规，第二种就不知道会不会被认可

那情，真真 · 发表于 2015-4-2 12:42:19

ruan10000 发表于 2015-4-2 12:36
恩，有道理，你们是用第一种还是第二种呢？第一种是比较正规，第二种就不知道会不会被认可

第一种选择在无菌制剂上，第二种选择在非无菌制剂上

阿布 · 发表于 2015-4-2 13:18:32

ruan10000 发表于 2015-4-1 08:55
那就是说，在灭菌的时候不能增加或减少任何东西了？

验证时所装载的物品，是改程序的最大装载量，生产时，可以比验证时少，但是不能多。不同的物品，其实是可以用同一个柜子灭的，只是使用不同程序而已（器械、液体、织物等等），只要使用方便，符合要求。

Sword · 发表于 2015-4-2 17:20:32

那情，真真发表于 2015-4-2 08:25
我的感觉就是你验证的时候灭菌30套衣服，你应该将这种装载方式写在你的sop中不能随意修改的。我说一下我们 ...

装载方式如何区分“最大”和“最小”？第一次听说这个概念。

只有装载量才有大小之分吧，而这个对于灭菌柜验证来说，可能不太适用。

zyx1001880 · 发表于 2015-4-2 17:25:37

参数都不一样，东西又不一样，我们都是分开灭菌，

ruan10000 · 发表于 2015-4-3 08:55:09

zyx1001880 发表于 2015-4-2 17:25
参数都不一样，东西又不一样，我们都是分开灭菌，

衣服跟洁具是一样的

ruan10000 · 发表于 2015-4-3 08:57:16

Sword 发表于 2015-4-2 17:20
装载方式如何区分“最大”和“最小”？第一次听说这个概念。

只有装载量才有大小之分吧，而这个对于灭 ...

恩，要是灭产品的话，就得按照验证的装载方式，要是灭衣服的话，应该可以稍微减少套数

hope_y8crE · 发表于 2015-4-3 09:11:22

阿布发表于 2015-4-2 13:18
验证时所装载的物品，是改程序的最大装载量，生产时，可以比验证时少，但是不能多。不同的物品，其实是可 ...

同意阿布的观点，灭20套时不用再做装载验证。

anlong107 · 发表于 2015-4-3 09:22:45

阿布发表于 2015-4-2 13:18
验证时所装载的物品，是改程序的最大装载量，生产时，可以比验证时少，但是不能多。不同的物品，其实是可 ...

阿布说得对，验证时最大装载量都没问题，都能热穿透，少装点又能怎样，难道反而灭不好了？验证不同装载方式是有必要的

shisun · 发表于 2015-4-3 16:58:22

最好一致，因为那是你验证过的，没有问题的。任何改变都会影响其热分布与热穿透，包括对其干湿度也有影响，其影响有多大，看你是否在你接受范围

lxm0707 · 发表于 2015-4-6 13:12:31

对灭菌柜得装载有了更好得理解！

潶?の涙镝 · 发表于 2015-4-6 13:27:13

ruan10000 发表于 2015-4-1 08:58
对，可是在现阶段，我们没有专门灭清洁工具的灭菌柜，所以就和洁净服一起了

我的意思是分2锅

谢威娜 · 发表于 2015-4-7 22:34:04

衣服和器具需要分开来灭，摆放位置按照验证设计，物品只可比验证设计时少不可多。

赢者无悔 · 发表于 2015-4-8 07:13:49

空载和满载都做了，是否其他的装载方式就不用确认了呢？

ruan10000 · 发表于 2015-4-9 19:55:51

谢威娜发表于 2015-4-7 22:34
衣服和器具需要分开来灭，摆放位置按照验证设计，物品只可比验证设计时少不可多。

关键是有些企业即使少了也不能，一定要按照验证的时候来放置啊

ruan10000 · 发表于 2015-4-9 19:57:06

赢者无悔发表于 2015-4-8 07:13
空载和满载都做了，是否其他的装载方式就不用确认了呢？

这得看你们企业是怎么定的。正如1楼所说，他们就考虑到半载或其他的方式了，有11种之多。

赢者无悔 · 发表于 2015-4-10 13:01:40

这个，真的要深思熟虑了，不然，验证费用要好大一笔哦。

[确认&验证] 灭菌柜灭菌时，物品摆放问题？

点评

点评

点评

点评

点评