低硼硅安瓿到底能不能耐受320度的灭菌？

雪锋

河西智叟 发表于 2015-3-31 22:24
应该是拉丝封口不好，温度或者拉丝的夹子有缺陷了

灌封还是有问题是吧，现在这个确实不好确定。

yj00330167

正常，破低硼硅玻璃，经过320度，碎、裂、掉渣太正常，再加上国内不知哪个破厂家制定FH值到1465，实际欧洲只要1000.为什么呢?制订这个标准的厂家的隧道烘箱内的温度是极其不均匀的。

雪锋

yj00330167 发表于 2015-4-8 15:55
正常，破低硼硅玻璃，经过320度，碎、裂、掉渣太正常，再加上国内不知哪个破厂家制定FH值到1465，实际欧洲只 ...

现在说不清，有的说可以有的说不可以，下次我们要到玻璃厂家看看。

yj00330167

现在说不清，有的说可以有的说不可以，下次我们要到玻璃厂家看看。

国外的玻璃瓶制造企业都是在A级环境下生产瓶子，中国呢，厂房内和垃圾站差不多。
进口瓶子用注射水洗两遍就够了，国内的必须先超声波冲击，再三水三气，实际上超声波震荡时瓶子已经受到内伤，导致在烘箱内的瓶子更加~~~~~~~~~~~~

儍飞

谢谢分享，学习了

Ang

灭菌要用到这么高温度吗？你那边的车间有使用到卫生级软管吗？

紫陌

是不是在隧道烘箱高温段瓶子待的时间太长了，长了瓶子会很脆，有碰撞容易出现裂痕！

赢者无悔

一般的安瓿是不会耐那么高的温度，其次就是温度降低过快，也可能引起相关影响。

雪锋

yj00330167 发表于 2015-4-11 14:28
国外的玻璃瓶制造企业都是在A级环境下生产瓶子，中国呢，厂房内和垃圾站差不多。
进口瓶子用注射水洗两 ...

亲，我更认同你的这个观点。可能是瓶子本身的问题。超声的问题到底有什么影响。

雪锋

Ang 发表于 2015-6-4 10:05
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有，也用硅胶管。

雪锋

赢者无悔 发表于 2015-6-27 14:05
一般的安瓿是不会耐那么高的温度，其次就是温度降低过快，也可能引起相关影响。

说不清，我们今年的可见异物好像又多了。

久记_E3kNO

会不会是烘箱温度不均匀，  降温过快容易导致？？

雪锋

久记_E3kNO 发表于 2015-6-27 16:48
会不会是烘箱温度不均匀，  降温过快容易导致？？

现在这个问题又比较难调查，当时生产完看不出来，放上半年就多了。

baiyi1495

1.为什么以前灭菌才250度，现在要升到320度？为了提速？2.安瓿规格是多大的？
3.鲁蒙和力诺的安瓿320度一般不会出现异常，当然若在高温区停留时间过长有可能，这就需要看相关验证结果了。4.灭菌器灭菌后若无菌检验不合格应该与灭菌器无关，可能取样时取到了有问题安瓿的样品5.同时考虑是不是灌封机封口不好，或者因为灌封机绞龙夹瓶子导致。6.本批成品风险太大。。

雪锋

baiyi1495 发表于 2015-6-28 11:06
1.为什么以前灭菌才250度，现在要升到320度？为了提速？2.安瓿规格是多大的？
3.鲁蒙和力诺的安瓿320度一般 ...

是的，这批产品没有放行。

river66

一般都是这个温度进行的灭菌，如果不好除了包材本身的原因还是要看看设备运行状态怎么样

龙猫

同问：同理，西林瓶，安瓶最多可以反复干热灭菌多少次？

wangqiang0920

先联系厂家看看能不能给解释，或者换家安瓿瓶试试。

雪锋

river66 发表于 2015-6-29 12:26
一般都是这个温度进行的灭菌，如果不好除了包材本身的原因还是要看看设备运行状态怎么样

设备运行情况也没有什么异常。

雪锋

龙猫 发表于 2015-7-15 14:20
同问：同理，西林瓶，安瓶最多可以反复干热灭菌多少次？

这个要进行验证