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[原料药] 成品质量标准发生变更,工规要变更吗

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药徒
发表于 2015-3-26 11:27:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品质量标准发生变更,工规要变更吗.工规其他内容未变
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药徒
发表于 2015-3-26 11:32:01 | 显示全部楼层
是的,你的依据有变更,相应的内容也要变更!
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药士
发表于 2015-3-26 11:46:34 | 显示全部楼层
需要及时调整
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药徒
发表于 2015-3-26 11:59:43 | 显示全部楼层
需要及时变更 要不然你不能发货
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药生
发表于 2015-3-26 12:34:00 | 显示全部楼层
1.工艺规程中有相应的质量标准说明,需要变更
2.工艺里面没有写这个标准的,但是其他的文件变更触发了该文件的变更条件的,需要变更
3.工艺里面没有写,其他文件的变更也不会引起你工艺修改的,不进行变更

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赞同  发表于 2015-3-26 15:02

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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-26 13:15:30 | 显示全部楼层
明白了,只是记录太多了!!有点不想改

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不想改也可以不改,但要求有文件支持,将修改部分作为附件增加中规程后面做个说明。  详情 回复 发表于 2015-3-26 13:33
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药士
发表于 2015-3-26 13:33:32 | 显示全部楼层
mmgg15 发表于 2015-3-26 13:15
明白了,只是记录太多了!!有点不想改

不想改也可以不改,但要求有文件支持,将修改部分作为附件增加中规程后面做个说明。
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发表于 2015-3-26 13:53:35 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-3-26 12:34
1.工艺规程中有相应的质量标准说明,需要变更
2.工艺里面没有写这个标准的,但是其他的文件变更触发了该文 ...

加油加油加油 加油加油加油

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新手30分钟赚取200积分标准操作规程 https://www.ouryao.com/thread-4302-1-1.html 看看上面这个帖子  详情 回复 发表于 2015-3-26 14:26
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发表于 2015-3-26 14:26:02 | 显示全部楼层
还有生产操规,只要质量标准一升版,,就忙吧,,,,
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药生
发表于 2015-3-26 14:26:27 | 显示全部楼层
hrbhappy 发表于 2015-3-26 13:53
加油加油加油 加油加油加油

新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/thread-4302-1-1.html
看看上面这个帖子
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药士
发表于 2015-3-26 14:34:47 | 显示全部楼层
建议工艺规程中质量标准体现的只是名称和编号
这样的话如果标准变更不涉及规程的相关内容的话则不需要升级规程
例如增加一个检验项目等
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-27 13:08:22 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-3-26 14:34
建议工艺规程中质量标准体现的只是名称和编号
这样的话如果标准变更不涉及规程的相关内容的话则不需要升级 ...

这个方法比较好
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药徒
发表于 2015-11-23 13:30:18 | 显示全部楼层
那么工规里引用的质量标准的版本号变了,工规的版本号也需要跟着升级喽?
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发表于 2015-11-23 16:56:54 | 显示全部楼层
内容有质量标准就要修改
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药徒
发表于 2015-11-23 23:33:07 | 显示全部楼层
学习学习。
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大师
发表于 2015-11-23 23:43:51 | 显示全部楼层
如果出现中间产品或质量控制点发生改变那是要随着变更,如果没变化,那就不需要变更
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