各位，你们成立验证部了吗？

gmp-qc · 发表于 2015-3-26 19:49:42

我们公司的验证部有五个人，一个部长四个主管，以前验证部是QA的，后来由于工作太多就独立了。

sona · 发表于 2015-3-26 19:57:43

竟还有2个QA的

奥斯丁V · 发表于 2015-3-27 08:43:58

郦无悔发表于 2015-3-25 15:21
有验证部的
方案撰写, 各种所需物品提交采购, 参与FAT/SAT等调试, 验证执行期间取样送样,各部门人员组织协 ...

握手~~ 除了你说的这些之外我们还得承接新品验证的管理、再注册过程中的验证补充、技术问题立项，验证工作真是考验人，不过收获也挺大，痛并快乐着

天睦 · 发表于 2015-3-27 08:52:51

这老板用任性的方式，想要解决大家都一筹莫展的事情

錯過の殇 · 发表于 2015-3-27 08:58:35

我们公司成立了一个验证部，目前两个人，除了URS生产部门写，从SIA到PQ的验证文件其他都是验证部的事。

四叶花 · 发表于 2015-3-27 11:15:38

呵呵，还不如归到哪个部门，如GMP办的好

缘来就是你 · 发表于 2015-3-27 11:29:16

本帖最后由缘来就是你于 2015-3-27 11:30 编辑

这还不好呐，我们验证部成立，四条生产线，100来个品规，才三个人，工作包括方案起草，验证的组织实施、总结，全厂验证都得做（工艺验证、设备验证、清洁验证、公用系统验证等），痛苦呐

liang · 发表于 2015-3-28 18:25:29

一锅粥。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

愚公想改行 · 发表于 2015-3-28 20:31:46

青城/怒云发表于 2015-3-24 23:07
最后他们验证部发明了麻花和狗不理包子

这个已有人发明拉！

无常 · 发表于 2015-3-28 22:54:07

我就是验证部门的，新项目过GMP时一堆验证，封口机也出个验证方案做一下，生怕触犯了条文，各部门的验证意识太强了，遇到问题解决不了第一反应是，这个我们可以让验证部门出个方案验证一下，接下来我们就忙去了。不过－－－－拿到证后老总就想着要缩编了。

syhorchid · 发表于 2015-3-28 23:12:05

走走过场而已

青城/怒云 · 发表于 2015-3-29 07:15:08

愚公想改行发表于 2015-3-28 20:31
这个已有人发明拉！

比喻：
麻花：指比较乱
狗不理包子：指不招其他部门待见

谢松亭 · 发表于 2015-3-29 11:54:49

有验证专员

阿心 · 发表于 2015-3-29 16:04:02

我们4个人

一沙一叶 · 发表于 2015-3-29 21:28:07

只要明细职责，部门无所谓

a174210704 · 发表于 2015-3-29 23:13:57

没有验证部，所有的验证文件都是各部门共同去完成的。质量部会制定验证计划，按着时间完成就行了。

赢者无悔 · 发表于 2015-3-30 08:23:52

那就是一表面现象，说白了就是成绩是他们的，工作是我们的呗。呵呵

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-30 08:49:20

hong302 发表于 2015-3-25 08:30
我们公司没有验证部，所有的验证文件都是各部门共同去完成的。质量部会制定验证计划，按着时间完成就行了。

验证仪器的管理呢？高频繁地在不同车间借来借去对仪器很不好，尤其是碰到不会使用、还乱使用的人

aflyfish · 发表于 2015-3-30 09:04:38

aflyfish 发表于 2015-3-24 21:53
我们也没有，我们工程部的验证还是我们工程部自己做的呢，其实也挺好的。

你是指哪些仪器？

hong302 · 发表于 2015-3-30 11:57:38

蓝色星期六发表于 2015-3-30 08:49
验证仪器的管理呢？高频繁地在不同车间借来借去对仪器很不好，尤其是碰到不会使用、还乱使用的人

验证仪器质量部管理，你们公司的的仪器难道都是有几套吗？车间的验证是和质量部人一起做的，质量部的人对仪器操作基本上都会，不会也可以教。有谁天生就会啊...

[验证管理] 各位，你们成立验证部了吗？