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[质量控制QC] 关于中药材质量标准的问题

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发表于 2015-3-24 17:25:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药典会于2012年10月25日发布
关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示:


http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000127.html

一、关于重金属及有害元素限量标准
        在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铅不得过10mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过5mg/kg;汞不得过1mg/kg;铜不得过20mg/kg。”
二、关于黄曲霉毒素限量标准
        对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目,限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。
三、关于农药残留量限量标准
        对《中国药典》收载的人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“农药残留量”检查项目,限度为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯(七氯、环氧七氯之和)不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹(顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得过0.1mg/kg。”。

请问这三个检测方面有没有在2012年之后发布正式稿?
请问这三个检测方面有没有最新的检测方法?

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药士
发表于 2015-3-24 18:13:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-3-24 19:56:01 | 显示全部楼层
1、没有正式公布
2、你说的最新检测方法应以药典公布的为准,如果药典未收录,那是要做方法学验证的
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药徒
发表于 2015-3-25 08:05:46 | 显示全部楼层
在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铅不得过10mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过5mg/kg;汞不得过1mg/kg;铜不得过20mg/kg。”这个可作为标准执行吗?
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