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楼主: 绝恋亲纯
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[生产制造] 一更间需要按洁净区进行管理么

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药徒
发表于 2015-2-26 11:10:44 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-25 17:26
个人理解按照控制区管理就好,如果你按照洁净区管理,那么就是D级,D级的话,压差梯度就增加,也增加了运行 ...

没有  控制区  一说
至少不严谨,
一般生产区

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都是人说出来的,应该要按控制区管理,不能按一般区管理,一般区太宽泛了。  详情 回复 发表于 2015-3-1 23:38
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药徒
发表于 2015-2-26 11:14:49 | 显示全部楼层
当时验证怎么确认的级别,就怎么进行管理。
要这样,生女孩,按男孩养,Y的就是男孩了???
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药徒
发表于 2015-2-26 11:23:30 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-2-26 11:14
当时验证怎么确认的级别,就怎么进行管理。
要这样,生女孩,按男孩养,Y的就是男孩了???

楼主是罪魁祸首,因为他的问题没描述清楚。

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我没看全回复,看了几层,只有一个意思和我一样。 不然,验证就全然没有用处和意义了。  详情 回复 发表于 2015-2-27 11:10
有道理,揪出来批斗一下。  详情 回复 发表于 2015-2-26 11:26
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药生
发表于 2015-2-26 11:26:50 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-26 11:23
楼主是罪魁祸首,因为他的问题没描述清楚。

有道理,揪出来批斗一下。
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药徒
发表于 2015-2-26 11:38:59 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-2-26 11:10
没有  控制区  一说
至少不严谨,
一般生产区

硬件方面:按照洁净区的配置,彩钢板墙,送风安装高效,排风连接到排风箱,过滤后排至室外,不锈钢的鞋柜,同洁净区的垃圾桶,配备手消毒器、水池,压差监控(对外界大于5PA)。
软件方面:有更衣程序,按照更衣程序,脱衣、洗手、消毒、穿鞋、带手套等。日常对该房间清洁消毒,并定期检测风量、高效完整性。

以上是我们多脱衣间做的一些维护内容,仅不对其进行环境监测,故我们将其定义为控制区。请问何来不妥和不严谨?

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嗯,ke..... 这个到底是 黑 白 or 灰?  详情 回复 发表于 2015-2-27 11:09
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药徒
发表于 2015-2-26 13:34:59 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-26 11:38
硬件方面:按照洁净区的配置,彩钢板墙,送风安装高效,排风连接到排风箱,过滤后排至室外,不锈钢的鞋柜 ...

你已经做的很好了…
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药生
发表于 2015-2-26 13:56:49 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-26 10:42
我好想没说错什么吧,我直接回答了楼主的问题,权衡了利弊,也没说为了省事,让楼主不干什么是吧。你说的 ...

如果楼主的问题是一更应该设计成什么级别,你的回答没什么太大的问题。但是楼主的问题是一更间需要按照洁净区来管理么?这里面就不单纯是设计的问题了,它可能存在以下情况:
1.楼主现在正在进行洁净区的厂房设计,不理解一更间的设计该如何做?你的回答虽然没有太大的问题,但是还是有不足的,因为虽然从广义上来说一更间的设计为一般区和D级区都没有问题,但是这个还是需要依赖于更衣流程的设计,就象我刚刚举的例子,如果是第一种情况,你设计成一般或者D级都是可以的,但是如果是第二种设计,一般区就不是很合理了。
2.楼主现在的洁净区设计已经完成了,但是因为某种原因,一更的洁净级别的定义存在争议或者管理上的困难,于是想讨论一下,这个洁净区是否必须按照洁净区管理,还是说可以有变通的方式。这种情况下,不是简单的说按照哪个级别就OK的问题,而是需要了解到楼主具体的更衣流程设计和现在的设计方案是如何的,才好做判断。
所以,你的回答没有错,但是并不一定解决了楼主的实际需要。
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药徒
发表于 2015-2-26 14:47:40 | 显示全部楼层
关键看在一更做哪些动作,用途不同要求也不尽相同。
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药徒
发表于 2015-2-26 15:09:57 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-2-26 13:56
如果楼主的问题是一更应该设计成什么级别,你的回答没什么太大的问题。但是楼主的问题是一更间需要按 ...

把楼主拉出来枪毙100次。
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药徒
发表于 2015-2-26 15:12:54 | 显示全部楼层
malefactor 发表于 2015-2-26 13:34
你已经做的很好了…

,还需要进步。
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药徒
发表于 2015-2-26 15:19:53 | 显示全部楼层
你所说的级别的一更应该都是洁净区了;但有可能设计时只送风不回风;但一定要按洁净区来管理。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-26 16:40:39 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-2-26 13:56
如果楼主的问题是一更应该设计成什么级别,你的回答没什么太大的问题。但是楼主的问题是一更间需要按 ...

大神,你太懂我的心了~! 情况就是第2种情况,一更间用于脱一般区工作服,洗手,现在按D级管理,可是环境监测有问题,微生物超标。

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你需要描述的是整个更衣的流程和当初设计时,对应的级别。然后,你的环控超标,是哪个项目?沉降菌,浮游菌,表面菌还是其他?做环境监测的时候是什么样的?  详情 回复 发表于 2015-2-26 19:03
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药生
发表于 2015-2-26 19:03:41 | 显示全部楼层
绝恋亲纯 发表于 2015-2-26 16:40
大神,你太懂我的心了~! 情况就是第2种情况,一更间用于脱一般区工作服,洗手,现在按D级管理,可是环境 ...

你需要描述的是整个更衣的流程和当初设计时,对应的级别。然后,你的环控超标,是哪个项目?沉降菌,浮游菌,表面菌还是其他?做环境监测的时候是什么样的?
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药徒
发表于 2015-2-27 11:09:38 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-26 11:38
硬件方面:按照洁净区的配置,彩钢板墙,送风安装高效,排风连接到排风箱,过滤后排至室外,不锈钢的鞋柜 ...

嗯,ke.....
这个到底是 黑 白 or 灰?
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药徒
发表于 2015-2-27 11:10:53 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-26 11:23
楼主是罪魁祸首,因为他的问题没描述清楚。

我没看全回复,看了几层,只有一个意思和我一样。
不然,验证就全然没有用处和意义了。
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药徒
发表于 2015-2-27 11:20:03 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-2-27 11:10
我没看全回复,看了几层,只有一个意思和我一样。
不然,验证就全然没有用处和意义了。

啥米意思!

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就是,我也不知道楼主问的啥  详情 回复 发表于 2015-2-27 11:25
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药徒
发表于 2015-2-27 11:21:22 | 显示全部楼层
绝恋亲纯 发表于 2015-2-26 16:40
大神,你太懂我的心了~! 情况就是第2种情况,一更间用于脱一般区工作服,洗手,现在按D级管理,可是环境 ...

其实石头老师也说了,脱衣间作为D级区本来就很不合适,你这就是现成的例子。
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药徒
发表于 2015-2-27 11:25:32 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-2-27 11:20
啥米意思!

就是,我也不知道楼主问的啥
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药徒
发表于 2015-2-27 14:25:39 | 显示全部楼层
控制区就可以了
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药徒
发表于 2015-3-1 10:42:35 | 显示全部楼层
洁净区管理
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