一更间需要按洁净区进行管理么

绝恋亲纯

同标题，进入A/B/C级洁净区一更间（脱外衣）需要按洁净区进行管理么？还是按CNC区进行管理？

aflyfish

个人理解按照控制区管理就好，如果你按照洁净区管理，那么就是D级，D级的话，压差梯度就增加，也增加了运行负荷，另外也增加了环境监测的工作量。反正FDA和欧盟都认可。

孙艳红

按C N C 管理

石头968

按洁净区管理和CNC管理，有什么区别？

一沙一叶

二更以后达到标准即可  

yuansoul

石头968 发表于 2015-2-25 21:30
按洁净区管理和CNC管理，有什么区别？

省事，还是费事

yuansoul

一沙一叶 发表于 2015-2-25 23:09
二更以后达到标准即可

你穿越了

叶非

这个问题好奇怪，你们一更间设计的时候，是什么级别的区域，如果是洁净区，那么肯定是洁净区的管理方式，如果不是洁净区，按照非洁净区的方式管理。这个取决于你自己的定义和设计。

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-25 17:26
个人理解按照控制区管理就好，如果你按照洁净区管理，那么就是D级，D级的话，压差梯度就增加，也增加了运行 ...

我设计的时候是按照D级，难道也按照控制区来管理？按照什么来管理，取决于你设计的时候，你的更衣流程是什么，依据更衣流程定义的对应房间级别是什么。FDA或者欧盟是不可能认可你定义的级别是D级，但是管理却不按照洁净区来管理的方式。

叶非

yuansoul 发表于 2015-2-26 07:07
省事，还是费事

可以不用做环控，可以不需要再验证。

zgy7209

依据设计来管理，如果设计的为D级，就应该按洁净区来管理。

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-26 08:31
我设计的时候是按照D级，难道也按照控制区来管理？按照什么来管理，取决于你设计的时候，你的更衣流程是什 ...

可以按照高要求管理，高的换气次数，但定义成D级纯粹是没事找事。

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-26 09:19
可以按照高要求管理，高的换气次数，但定义成D级纯粹是没事找事。

非常不同意你的观点，因为每个公司设计的更衣流程是不同的，对于一更的内容也是不同的。比如说，在一些公司，一更仅仅是脱掉外衣，后面还有二更，三更，这个时候的一更设计为有控制无级别的区域，是合适的。但是在另外一些公司，一更后，就会穿上内衣，然后再到二更去更换C级的衣服，这个时候，一更就应该是D级才合理。所以，这个级别的确定，在于更衣流程是如何设计的，而并非简单的按照什么来管理一句话就完了！

twx22

个人认为没必要按洁净区管理，控制好二更才是硬道理

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-26 09:38
非常不同意你的观点，因为每个公司设计的更衣流程是不同的，对于一更的内容也是不同的。比如说，在一些公 ...

对啊 ，楼主的问题就是脱外衣的房间怎么管嘛。你非得搞那么复杂。

我爱二师姐

如果按洁净区管理，我大缓冲间表示不服呀

石头968

uiofer 发表于 2015-2-26 08:28
这个问题好奇怪，你们一更间设计的时候，是什么级别的区域，如果是洁净区，那么肯定是洁净区的管理方式 ...

我就是想知道，他们的ABCD是不是都从单独的一般区进去的。

石头968

uiofer 发表于 2015-2-26 09:38
非常不同意你的观点，因为每个公司设计的更衣流程是不同的，对于一更的内容也是不同的。比如说，在一些公 ...

如果是从一般区进入，那么一更（进门的首次脱衣或更鞋）就没必要定义成D级区，也不可能满足D级区要求。

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-26 09:52
对啊 ，楼主的问题就是脱外衣的房间怎么管嘛。你非得搞那么复杂。

楼主的问题是一更间需要按照洁净区进行管理么？可不是问题是一更间应该设计成什么级别合适！

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-26 10:27
楼主的问题是一更间需要按照洁净区进行管理么？可不是问题是一更间应该设计成什么级别合适！

我好想没说错什么吧，我直接回答了楼主的问题，权衡了利弊，也没说为了省事，让楼主不干什么是吧。你说的我不明觉厉。