VHP传递窗灭菌参数控制

youxia55

大家有用vhp传递窗的么？日常使用如何控制灭菌效果呢？温度，湿度，过氧化氢的浓度？这些因素都有影响？如何确定合格的参数范围呢？

cph2345

问厂家呀？一些参数是需要验证出来的。

残伤

厂家给一个基本参数 然后自己再验证 最终确定

nf-sz

生物指示剂 做验证

youxia55

验证可以做，包括生物指示剂，但是如何控制验证条件为今后使用的最差条件。并且日常使用过程中受多个变量影响的灭菌效果如何控制多种。

冰城

厂家或说明书基本参数，验证，实施，日常监督，这个还真不好笼统去说

小龙虾86

每次使用前温湿度是要进行校准的，过氧化氢要是食品级的对浓度有一定要求，使用超过一周过氧化氢应更换，还有干燥剂是有使用次数规定的。

ruifuen99

问厂商，应该随机的设备资料里有介绍的。你不想去找就直接打电话问

youxia55

问过的，就是想看看大家都是怎么做的。

youxia55

我们这是按照过氧化氢的注入量来控制灭菌的。

英雄崛起

一个是湿度，主要影响到VHP浓度，一个是时间。

屠龙宝刀

这个和传递仓大小，车间湿度有有关。

天山雪

youxia55 发表于 2015-2-9 14:56
我们这是按照过氧化氢的注入量来控制灭菌的。

过氧化氢灭菌器灭菌效果的好坏是用生物芽孢的的杀灭率来验证的、用的比较多的是嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC12980\ATCC7953。对于密闭腔体比如传递舱，我们在进行灭菌挑战试验时，要模拟生产时腔体内的物料、器具装载方式，根据装载方式、环境温度、湿度设置灭菌程序参数，
1：灭菌准备时间（灭菌前的管道、腔体预热，和腔体内的除湿、丹弗斯制冷除湿系统）
2：灭菌时间（和灭菌腔体体积大小、物料、器具的外形、装载方式有关）
3 降解排残时间（首先是设备自身进行过氧化氢气体的降解分解、使用触媒、当腔体内过氧化氢浓度降低到75ppm以下时通过外排管路排除房间外，有进风、排风系统的可以大大缩短整个灭菌过程）
灭菌程序配方的验证
3次灭菌挑战试验完成、生物验证通过后，我们把灭菌程序配方作为以后的灭菌使用程序
灭菌配方主要包括：
灭菌时间：准备时间、灭菌时间、排残时间
腔体湿度、温度控制值
过氧化氢浓度灭菌值-----对应的灭菌保持时间 ，此项是判断灭菌过程是否正常，用过氧化氢的注入量来判断灭菌效果是有风险的（如使用的过氧化氢溶液浓度低、过期）

天山雪

用过氧化氢的注入量来判断灭菌效果、那设备起码要有微流量传感器、如没有流量传感器那风险更大！

rcclean

路过路过路过路过路过路过路过

小金库

谢谢分享。