请教关于清洁验证的问题

metalmankege · 发表于 2015-2-4 16:25:49

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清洁验证中残留量的计算公式MC=10/1000000×B/ (SA×F)。其中B代表下批最小批量。这个下批批量指的是什么？比如说我正在做混合机的清洁验证。下批产品成品总重100kg，但涉及到混合这一步的投料量50kg。这个下批批量是指的成品的批量100kg，还是指的混合这一步下批的批量50kg

yuansoul · 发表于 2015-2-4 16:26:49

50Kg

metalmankege · 发表于 2015-2-4 16:32:55

yuansoul 发表于 2015-2-4 16:26
50Kg

多谢了，又可以继续算下去

冷血无情 · 发表于 2015-2-4 16:40:47

看楼主是每个设备都单独进行确认是么？感觉这样是稍微复杂点的，我们是把整个生产线当成全部共线，然后根据整个工艺的批量进行计算，这样最后计算完成之后的限度相对更严格一点，也不需要挨个设备计算限度的。另外，你们是不是选择100kg更好一些，因为这样限度可以大一些

米多ING · 发表于 2015-2-4 16:44:09

你做的混合机的清洁验证，按混合机的最小批量计算。

★风★ · 发表于 2015-2-5 08:20:06

应该按50来

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