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楼主: GMP古墓派
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[风险管理] 产品放行问题

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药徒
发表于 2015-2-2 13:55:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-2-2 13:59:46 | 显示全部楼层
最好是整批放行!减少不必要的审核!物料平衡检查、清场等!
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 楼主| 发表于 2015-2-4 11:30:30 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-2-2 13:59
最好是整批放行!减少不必要的审核!物料平衡检查、清场等!

能做到这样更好,分包装放行也是迫不得已
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药徒
发表于 2015-2-4 11:42:54 | 显示全部楼层
个人觉得可以分放行,批号问题可以设亚批以便追溯,当然应该分取样,报告单数与取样时亚批数量一致,出分报告,因为检验报告单应包含产品包装质量,如果经常出现上述情况建议在放行规程中详细规定
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药徒
发表于 2015-2-4 12:57:33 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-2-4 11:42
个人觉得可以分放行,批号问题可以设亚批以便追溯,当然应该分取样,报告单数与取样时亚批数量一致,出分报 ...

同意。可追溯,能区分。
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药徒
发表于 2015-8-30 16:05:49 | 显示全部楼层
我感觉怎么是自己给自己找不快呢?
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发表于 2015-8-30 16:12:16 | 显示全部楼层
GMP古墓派 发表于 2015-2-2 11:28
按批的概念,批号只能是相同的

一批可以分批包    包装批号区分



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药士
发表于 2015-12-27 19:43:45 | 显示全部楼层
米多ING 发表于 2015-2-2 10:49
个人意见,不能放行,你成品检验报告书数量怎么确定,分批次检验,成本高,另外批记录是没有完善之前放行也 ...

个人觉得应该主要关注成品取样检测代表性问题。
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药士
发表于 2015-12-27 19:46:39 | 显示全部楼层
GMP古墓派 发表于 2015-2-2 11:28
按批的概念,批号只能是相同的

这个不赞同,GMP批概念主要的目的也是在于区分追溯,如果后面包装对产品影响风险较大,为什么不能进行亚批区分???
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药士
发表于 2015-12-27 19:48:47 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-2-2 12:37
放行,也应称做批放行;另外包装完毕整批生产活动才结束。我说的分包,比如你的制备过程是一批的,但你可 ...

最好还是再次份亚批,前面是一个批号,最后能建立追溯就行了!不然容易造成混乱!
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