请问通过GSP后，你们还请第三方做验证吗？

冷血无情 · 发表于 2015-2-2 16:14:19

寒若水发表于 2015-2-2 16:02
DOP测试的设备据我了解一套下来得十五万以上吧。有50块高效的话，一年费用才5000块，15万请第三方可以做3 ...

是么？为啥我们同事说仪器相对便宜，就是检验费用比较高捏，具体多少钱我没问的，但是我们公司的高效至少200块啊

，所以还是自己买了做的，哈哈

寒若水 · 发表于 2015-2-2 16:17:22

呵呵，手短的情况大家都懂的。

彩虹 · 发表于 2015-2-2 16:17:29

自己能做的，自己做，做不了的请第三方做。

寒若水 · 发表于 2015-2-2 16:19:44

小乌龟发表于 2015-2-2 16:08
说真的,对于验证这一块多数检查员都不是很专业的,企业只要有做验证,或者有请第三方帮助做验证就行,除非碰 ...

GMP已经相当成熟了，验证方面关注的较多。生产企业专门有人负责做各方面的验证。赶上了是你们倒霉啊。GSP的验证还不是很成熟，有很多可以探讨的地方。按照规范做，别做假，一般的检查员是挑不出来毛病的。

小乌龟 · 发表于 2015-2-2 16:33:08

寒若水发表于 2015-2-2 16:19
GMP已经相当成熟了，验证方面关注的较多。生产企业专门有人负责做各方面的验证。赶上了是你们倒霉啊。GSP ...

确实是,所以说这次认证不知道是说幸运还是倒霉呢,不管是验证还是其它制度资料都被批评了,严重打击我们的自信心啊

寒若水 · 发表于 2015-2-2 16:35:01

小乌龟发表于 2015-2-2 16:33
确实是,所以说这次认证不知道是说幸运还是倒霉呢,不管是验证还是其它制度资料都被批评了,严重打击我们的自 ...

你们老板的力度不够啊，呵呵。

寒若水 · 发表于 2015-2-2 16:36:51

冷血无情发表于 2015-2-2 16:14
是么？为啥我们同事说仪器相对便宜，就是检验费用比较高捏，具体多少钱我没问的，但是我们公司的高效至少 ...

恩，多的话还是自己买比较好。接触一些好设备，把自己的队伍锻炼起来。

冷血无情 · 发表于 2015-2-2 16:42:29

寒若水发表于 2015-2-2 16:36
恩，多的话还是自己买比较好。接触一些好设备，把自己的队伍锻炼起来。

说的是啊，现在已经会用多路温度分布，DOP检测半会，纯蒸汽检测半会

纯蒸汽检测太麻烦了，太复杂了，还没开始用，光自己摸索了，工程师培训后三个人没有一个合格的，还是自己回头在摸索

小乌龟 · 发表于 2015-2-2 16:42:30

寒若水发表于 2015-2-2 16:35
你们老板的力度不够啊，呵呵。

可能是吧,最后老板还对我有意见了,哎

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:23:42

冷血无情发表于 2015-2-2 16:01
你们是哪里的，如果近的话看看去挣个外快

浙江的了，离你近吗？

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:25:43

寒若水发表于 2015-2-2 15:55
GSP认证过了之后还会有飞行检查，所以建议后续的验证坚持做。2014年度有不少药品生产企业和经营企业的证书被 ...

是啊，想着飞行检查，所以还是要继续坚持做验证，只是这钱花得不值又替企业冤，我们这里第三方也差不多是糊弄的

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:27:37

冷血无情发表于 2015-2-2 16:12
我们是当时检查组提出来这么个破车保温效果能行么，我们说行，做验证的时候是合格的，然后就没继续追问了 ...

你们老板厉害，呵呵

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:29:29

小乌龟发表于 2015-2-2 16:08
说真的,对于验证这一块多数检查员都不是很专业的,企业只要有做验证,或者有请第三方帮助做验证就行,除非碰 ...

我们请第三方做的验证，也成了一条缺陷，跟委托方说答复说做了一百多家都是这么做的，就我们有缺陷

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:32:52

冷血无情发表于 2015-2-2 16:14
是么？为啥我们同事说仪器相对便宜，就是检验费用比较高捏，具体多少钱我没问的，但是我们公司的高效至少 ...

你们说的这种仪器我都不懂啊，我们经营企业只有温湿度的验证，我看来给我们验证的就拿来一些温湿度记录仪，没有你们说的什么高效什么的

hjt20021022 · 发表于 2015-2-4 08:33:18

寒若水发表于 2015-2-2 16:36
恩，多的话还是自己买比较好。接触一些好设备，把自己的队伍锻炼起来。

想自己做也不知道要买哪些设备，惨！

冷血无情 · 发表于 2015-2-4 08:45:00

hjt20021022 发表于 2015-2-4 08:27
你们老板厉害，呵呵

这个就不是太清楚了，反正保温措施有，制冷措施有

冷血无情 · 发表于 2015-2-4 08:46:31

hjt20021022 发表于 2015-2-4 08:29
我们请第三方做的验证，也成了一条缺陷，跟委托方说答复说做了一百多家都是这么做的，就我们有缺陷[face3 ...

其实就是不同的人有不同的理解啊，哈哈，缺陷肯定是要有的，反正各种方面都可以被提出缺陷，不在A里提就在B里提，再说他们说就你们有缺陷你还真信了啊

冷血无情 · 发表于 2015-2-4 08:47:00

hjt20021022 发表于 2015-2-4 08:32
你们说的这种仪器我都不懂啊，我们经营企业只有温湿度的验证，我看来给我们验证的就拿来一些温湿度记录仪 ...

高效是洁净车间里用的

云扬风轻 · 发表于 2015-2-4 10:08:09

还是租设备做合算。但要看有没有人会做。

hjt20021022 · 发表于 2015-2-5 08:22:11

冷血无情发表于 2015-2-4 08:46
其实就是不同的人有不同的理解啊，哈哈，缺陷肯定是要有的，反正各种方面都可以被提出缺陷，不在A里提就在 ...

也不是说就信了，但周围问了几家被委托的确实都没怎么查，也是我们运气差吧

[新版 GSP讨论] 请问通过GSP后，你们还请第三方做验证吗？