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[日常管理] QC实验室的所有使用记录都必须复核吗?

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药士
发表于 2015-1-30 10:40:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室的所有使用记录都必须复核吗?

QC实验室的原辅料和成品检验检验记录,应该有复核人进行复核。QC实验室的各功能房间的温度和湿度记录,必须有复核人签字来证明复核吗?请同行们赐教?非常感谢指点。
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药生
发表于 2015-1-30 10:57:39 | 显示全部楼层
个人觉得应该需要复核人复核。
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药生
发表于 2015-1-30 10:58:18 | 显示全部楼层
认为需要复核的。
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药生
发表于 2015-1-30 11:11:57 | 显示全部楼层
认为温湿度不必复核

点评

同样观点,温湿度不必复核,或者复核的目的是监督是否按时记录,因为这个复核无法回溯到记录时的内容啊  详情 回复 发表于 2015-1-30 14:20
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药徒
发表于 2015-1-30 11:12:36 | 显示全部楼层
有复核更好。
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药徒
发表于 2015-1-30 11:16:27 | 显示全部楼层
得有复核。一方面是复核读数错误,另一方面复核温湿度记录书写是否有错误
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药徒
发表于 2015-1-30 11:43:04 | 显示全部楼层
有复核人签字要好一些。
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药徒
发表于 2015-1-30 11:44:11 | 显示全部楼层
个人觉得温湿度不要复合,一、温湿度是变化的,记录值本身就不能代表全天值;二、记录人员即使记的温湿度与实际有偏差,也是在允许范围内;
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药徒
发表于 2015-1-30 12:10:21 | 显示全部楼层
环境温度和湿度记录只需有记录者就可以了。
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药徒
发表于 2015-1-30 12:11:05 | 显示全部楼层
都要复核。最好。
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药徒
发表于 2015-1-30 12:42:13 | 显示全部楼层
都是要复核的。
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药徒
发表于 2015-1-30 12:55:02 | 显示全部楼层
是要复核的,除非你们的QC是研发部的QC,这样就不太要求了,否则需要复核
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药生
发表于 2015-1-30 13:02:53 | 显示全部楼层
不需要全部,关键即可
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药徒
发表于 2015-1-30 13:17:28 | 显示全部楼层
看来是这样的,1,有些实验室的人很闲;2,有些QC的不是学分析专业的,可能是机械学院毕业的。
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发表于 2015-1-30 13:39:48 | 显示全部楼层
得有符合,我们药厂所有记录都要有复核
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药士
发表于 2015-1-30 14:20:34 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-1-30 11:11
认为温湿度不必复核

同样观点,温湿度不必复核,或者复核的目的是监督是否按时记录,因为这个复核无法回溯到记录时的内容啊
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药徒
发表于 2015-1-30 14:27:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-30 14:29:28 | 显示全部楼层
温湿度记录不用复核,其他都要
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发表于 2015-1-30 14:32:21 | 显示全部楼层
10版GMP对复核制度要求还是挺严格的,能复核最后,毕竟是质量管理部门,对自己要求严格些是好事。
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药徒
发表于 2015-1-30 15:25:24 | 显示全部楼层
这种复核有什么作用呢,岗位主管每周对辅助记录复核确认一次即可。
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