【FDA纪实】“审计追踪”增加，钱不是问题

一沙一叶 · 发表于 2015-1-30 20:14:49

秋天的风发表于 2015-1-28 13:09
我看这个QC经理具有质量副总的水平。。。

但是质量意识和职业操守，不够。

这还是实际情况所逼啊

圣剑之心 · 发表于 2015-2-1 18:52:11

有钱就是这么任性！

kroko · 发表于 2015-2-2 15:56:32

中国很多工厂面临的问题，哎

天上没有月亮 · 发表于 2015-6-5 15:24:53

这个QC经理干不长了

丽空之海 · 发表于 2015-6-8 17:50:32

还是钱的问题

ttklsm · 发表于 2015-10-1 11:06:44

QC数据完整性问题是最大的问题，一查很容易查出来缺陷

尼采 · 发表于 2015-10-9 09:11:07

只要能说得过去，不是钱的事

四叶花 · 发表于 2016-3-29 13:33:27

确实是问题，有这钱安抚下操作人员

费欢 · 发表于 2016-4-2 15:13:36

根据现在的发展趋势！开通审计追踪功能是必然的！要不然迟早都会被淘汰的！没办法！现在能够保证生存都已经很不错了！

james0449 · 发表于 2016-4-8 13:01:14

再难也得上不然就要遭到行业淘汰我们正在准备这些

zysx01234 · 发表于 2016-4-8 13:06:44

招人、贴设备是钱一时能解决的，但解决不了根本，如果企业骨子已经烂了，管理混乱，生产随意，不合格品满天飞，人肯定也留不住，自然想招高人也难

恶性循环，绵绵不绝，自作孽，报应不爽

巴西木 · 发表于 2016-4-30 18:23:56

她就指出两点：
1. 人员配置到位，不能一个人干好几个人的活；而且换人，跟走马灯似的，工资就那么点，招新人又招不来有足够工作经验的，新人培养熟练了公司又留不住人；新人做实验，肯定容易出问题，出了问题！
2. 生产严格工艺，保证质量。设计已然如此，质量就是生产出来的，别指望我们给生产“做出”合格报告，以后出现不合格，QC就OOS，报告QA开始调查，肯定会引到车间调查，到时候车间一定要找到根本原因和改正措施，找不到，QA是不应该允许生产的！
能不能实现呢？

------------不知道，2016年QC经理的观念变了没有？

仰望星星 · 发表于 2016-10-4 16:31:42

第一点：人员水平不够，可能吧合格的做成不合格，这是你QC的培训问题，不是审计追踪能够解决的问题；
第二点：只有保证自己不出问题，才会往生产方面去调查，也不管审计追踪什么事儿

入不了门者 · 发表于 2017-3-15 13:39:47

aflyfish 发表于 2015-1-28 13:47
其实不管你大公司，小公司都存在很多问题，有些东西都不好体现的，但是现在过检查，就必须得有，我给你们提 ...

我记得有个厂就是被查出来藏了不体现的仪器被吊销拍照的吧

入不了门者 · 发表于 2017-3-15 13:41:48

roadman 发表于 2015-1-28 15:48
不怕死的上，怕死的不要忘了还有后门（如果你使用Waters，就当我没说过）。提醒一下，后门需要非常专业的人 ...

不要作死，现在检察官都有专业的软件，硬盘一插，什么都恢复了

入不了门者 · 发表于 2017-3-15 13:43:35

冷血无情发表于 2015-1-28 16:34
其实可能不是看的高，而是发生了很多这两种情况，却又得不到解决的问题，所以才会在公司大手笔拨钱给新人 ...

X光衍射，做一些粉末制剂用的

入不了门者 · 发表于 2017-6-9 08:00:43

入不了门者发表于 2017-3-15 13:41
不要作死，现在检察官都有专业的软件，硬盘一插，什么都恢复了

是你见识太少了吧，现在都有专业工具的

klanfang · 发表于 2017-7-5 16:37:28

秋天的风发表于 2015-1-28 13:09
我看这个QC经理具有质量副总的水平。。。

但是质量意识和职业操守，不够。

我看你水平至能当个总经理，点评中肯。

本草之光辉 · 发表于 2022-6-8 13:16:24

QC经理的屁股坐的正，提出了问题，能解决就解决，不能解决就不给自己惹麻烦

小金库 · 发表于 2022-7-21 12:38:05

谢谢分享。

[国内外GMP法规及其指南] 【FDA纪实】“审计追踪”增加，钱不是问题

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