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[其他] 急咨询一个图纸送审问题

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药徒
发表于 2015-1-27 11:19:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了几个论坛里的厂房设施验证方案,发现都有一部分内容说,一般区、洁净区图纸应该先送审药监局,审查过了以后才能进行新建或改造项目,是这样吗?具体法规依据那?
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药徒
发表于 2015-1-27 11:39:00 | 显示全部楼层
这个应该不是强制的,估计也就算个服务项目吧,你问问你们当地药监局,一个电话的事
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药士
发表于 2015-1-27 11:39:16 | 显示全部楼层
应该需要批准的,但是具体法规找不到了!兽药是这样规定的,但是也没有严格执行。同求!
改造.jpg
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药徒
发表于 2015-1-27 11:58:05 | 显示全部楼层
现在没听说有这样的强制性规定。不过,先咨询一下当地主管部门,不难的。
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药士
发表于 2015-1-27 13:13:45 | 显示全部楼层
这个理解错了可能,对于你的新建车间、老车间重大改造,一般省局都是要进行备案的,备案时候要求提供相关图纸,但是这个图纸不会出具审核意见,仅是在你的生产许可证副本上进行登记盖章工作。所以单纯的说图纸要审核,没有这方面的具体要求。——冰城观点,仅供参考!
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药徒
发表于 2015-1-27 13:47:39 | 显示全部楼层
没有强制规定。
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药徒
发表于 2015-1-27 19:54:05 | 显示全部楼层
药监局还给药企审核图纸吗?那感情好嘿,以后检查就不怕了。挡箭牌是“这图纸是您审核的
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