大输液每一瓶都需要监管码吗

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大容量注射剂是不是每一瓶都需要监管码了？

小编：1月4日国家局发布的关于经营企业全面实施药品电子监管事宜的公告中没有对大容量注射剂的监管码没有特殊的规定。
但楼主有疑问也有道理，现把公告贴出来供大家讨论。
1月4日国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告（2015年第1号）
关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告
　　为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下：
　　2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
　　2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
　　2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局，按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》（国食药监安〔2013〕23号）要求，启动入网实施工作。
　　药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署，积极参加学习培训，优选设备和系统，合理改造操作流程，按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年1月4日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/111943.html
　

东岳红旗飘

期待答案哦。如果仅中包赋码是需要省局批准的。

沁人绿茶.

大容量注射剂的赋码是按箱或件来的，现在在公告中也没有明确或规定，不知道后续是不是有规定出台。

东岳红旗飘

个人理解还是需要的：假如要求医院扫码使用，那么单瓶赋码还是有必要的

gygzyyd

俺觉得也是需要的，就像固体制剂是每小盒上都有吧

jun8013

gygzyyd 发表于 2015-1-21 13:15
俺觉得也是需要的，就像固体制剂是每小盒上都有吧

最小包装单位，如果大输液是单瓶包装，肯定每瓶附码。

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东岳红旗飘 发表于 2015-1-21 12:42
个人理解还是需要的：假如要求医院扫码使用，那么单瓶赋码还是有必要的

我觉的也是，就新闻上所说的追溯医生配药的理念来说，每瓶都要监管码的。

冰城

jun8013 发表于 2015-1-21 13:23
最小包装单位，如果大输液是单瓶包装，肯定每瓶附码。

同意，个人认为也是最小包装，很多大输液都是有独立外包的，肯定赋码，而某些常用药如葡萄糖等可能没有独立外包，也许最小包装赋码就行，毕竟法规的要求还没有非常严格

听雨轩

目前是按包装箱或件附码。

nunqing

冰城 发表于 2015-1-21 14:53
同意，个人认为也是最小包装，很多大输液都是有独立外包的，肯定赋码，而某些常用药如葡萄糖等可能没有独 ...

最终解释权归CFBI

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