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楼主: 大呆子
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[其它] 有奖讨论:设备因故障维修后需要再确认吗?

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药徒
发表于 2015-1-21 12:06:02 | 显示全部楼层
确认/评估,肯定是要做的,
其实设备像这样的修修补补是经常发生的
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药徒
发表于 2015-1-21 12:15:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲公英一飞 于 2015-1-21 12:19 编辑

取决基础评估工作开展的好坏,如是否对所有设备进行了评估?评估出关键设备和非关键设备。关键设备是否做了关键部件的评估?设备哪些是关键部件,哪些非关键部件,关键部件更换后必定对影响设备的相关参数做确认,制定确认方案;非关键部件调试即可,维修调试可记录在设备使用日志或运行记录上。

点评

同意 关键部件中要标示出哪些关键部件维修和更换需要做再验证,其他部件维修更换只做试运行 然后执行该文件就可以了  详情 回复 发表于 2015-2-8 15:08
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药徒
发表于 2015-1-21 12:39:55 | 显示全部楼层
个人理解,所有维修后都需要验收的,验收的内容及标准可能需评估是否进行验证或确认的(当然有规定好的文件更好)
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药徒
发表于 2015-1-21 14:06:48 | 显示全部楼层
在确认肯定是要的,只是在确认的范围和深度应该分类讨论。
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药徒
发表于 2015-1-21 14:58:19 | 显示全部楼层
一般文件规定大修需要再确认  维修不再确认
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药徒
发表于 2015-1-21 15:33:17 | 显示全部楼层
具体问题 具体分析吧~~我司设备 除了维修不好的跟你QA打招呼 剩下鞥自行解决的都自行解决了 呵呵~~
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药徒
发表于 2015-1-21 15:38:17 | 显示全部楼层
你所提的这两种设备都是关键设备,维修之后肯定要经过再确认才能使用,否则就是缺陷项目。
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发表于 2015-1-21 15:56:47 | 显示全部楼层
必须的,只是可以根据维修的情况来定确认内容!
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发表于 2015-1-21 16:00:30 | 显示全部楼层
具体问题具体分析,首先看你公司文件制定情况,然后进行相应的工作。
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药徒
发表于 2015-1-25 17:17:36 | 显示全部楼层
在设备日志上记录维修内容,是否影响产品质量是□否□,是否进行确认 是□否□
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药徒
发表于 2015-1-25 17:41:12 | 显示全部楼层
可以进行评估之后再做决定,对产品质量影响较大的当然要确认
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药徒
发表于 2015-1-27 13:00:36 | 显示全部楼层
关键维修需要重新确认。
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药生
发表于 2015-2-8 15:08:55 | 显示全部楼层
蒲公英一飞 发表于 2015-1-21 12:15
取决基础评估工作开展的好坏,如是否对所有设备进行了评估?评估出关键设备和非关键设备。关键设备是否做了 ...

同意
关键部件中要标示出哪些关键部件维修和更换需要做再验证,其他部件维修更换只做试运行
然后执行该文件就可以了
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药徒
发表于 2015-2-10 09:21:59 | 显示全部楼层
做风险评估来定
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