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[验证管理] 实验室仪器的定义?

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药徒
发表于 2015-1-20 09:41:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问个弱智问题,实验室分析仪器可按ABC三级分类,可是像灭菌柜、传递窗等也需要按ABC分类吗?这样的算分析仪器吗?

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药生
发表于 2015-1-20 10:02:25 | 显示全部楼层
灭菌柜应该属于设备了,也可以分类,分为关键设备和非关键设备,但是不属于仪器的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 10:05:09 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-20 10:02
灭菌柜应该属于设备了,也可以分类,分为关键设备和非关键设备,但是不属于仪器的。

你咋才来呢 就等你回答了 能再说具体点吗?分析仪器的定义?现在我们只要放在实验室的不管什么设备统统ABC,感觉不太合适,但是又不知道怎么定义,怎么管。请赐教啊!
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药生
发表于 2015-1-20 10:18:48 | 显示全部楼层
这是制药工艺验证中的截图,不知道能否回答你的疑问

仪器分类

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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 10:44:58 | 显示全部楼层
这个不行,早看过了,美国药典里有相关内容,我是说对分析仪器的定义?
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药徒
发表于 2015-1-20 13:00:46 | 显示全部楼层
检验仪器:所有用于检验的仪器,包括测量仪器、分析仪器、分析设备等。
测量仪器:只进行测量,不涉及分析过程的仪器。如计时器、温度计、天平、酸度计、分光光度计、旋光仪、高效液相色谱仪中的检测器等。计量仪器如容量瓶、移液管、滴定管等通常也归为此类。
分析仪器:不仅进行测量,还包括分析过程的仪器。如高效液相色谱仪、气相色谱仪等。这类仪器首先将样品组分进行分离,然后再用检测器进行检测,即测量。
分析设备:不用于分析工作的重要设备。如冰箱、恒温恒湿培养箱等。
我们程序文件内容,希望能有帮助。

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药徒
发表于 2015-1-20 13:26:12 | 显示全部楼层
支持楼上说法。看看USP,法规啊
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