服了车间了，压片时挪用下批的物料给上批物料用

梦幻天空 · 发表于 2016-1-25 10:03:48

最重要质量管理系统要加强质量意识，这严重违反GMP要求，车间主任也要加强培训，还要制定相应管理制度

大自在 · 发表于 2016-1-25 10:55:10

赤果果的混批，中间产品不足为什么不找原因，改进工艺啊

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-1-26 11:21:40

QA你也太弱了哇。。直接贴了“被控”，让车间做偏差。。搞几次就老实了！

乱舞春秋 · 发表于 2016-1-29 15:13:04

说走偏差处理程序的都是搞质量的说这都是正常现象的都是搞生产的其他说的一套一套的流程问题啊体系问题考核问题啊甚至还有责问qa在哪里车间主任在哪里的都是看热闹的

zysx01234 · 发表于 2016-1-29 15:23:37

我看了相关法规允许第一批收率可低后续批次的收率（但也应该合格），这个貌似在GMP附录原料药部分有的。
貌似车间私自截留一点物料与产品的惯例了，因为公司要进行产量与收率考核，老板也知道的，只要维持稳定及合作状态，这点可以允许车间主任自己把握，只要保证不在GMP检查时出错——但是现在有飞检了，防不胜防，老板应该也会要求车间不要这么搞了吧

yansor · 发表于 2016-1-29 15:25:49

将车间这种情况提交给质量负责人。没办法，QA一般在车间难当。

韬韬 · 发表于 2016-1-29 15:46:28

皇后发表于 2015-1-14 19:55
跟上司反映

那你往上报啊，QA主管，质量负责人

陶洋 · 发表于 2016-1-30 11:07:08

这事有啥对策？只能是发现一次处理一次！或者你给中转站加门禁，门禁卡在你们qa的手上！需要的时候只能由qa进行开启，可以提高监控力度

wangzhiye · 发表于 2016-2-16 10:39:10

按理说不应该串批压片，收率只是经济指标，物料平衡没问题就可以，顶多写一份偏差调查报告。
但是很多企业应该都存在很多类似的灰色问题，不好解决

绝酷-刀- · 发表于 2016-2-16 14:40:32

yuxiang96 发表于 2015-1-15 08:17
我能说，我们曾经发现某原料药车间小金库，发现大批未包装成品。
问为什么偷偷存放成品，答：每次批产量高 ...

学习了，好办法~

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:39:56

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[片剂] 服了车间了，压片时挪用下批的物料给上批物料用

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