【共享】冻干共晶点、玻璃转化温度、崩塌温度含义以及关系

llwxzy · 发表于 2018-8-4 13:40:00

lhqboy 发表于 2018-3-16 22:07
看好多文献，有 Tg、Tg’、Tc、Te ，这几个概念按目前的各派大师的理解众说纷纭，各不统一啊！
玻璃化转 ...

确实如此，刚接触冻干，不同人讲的概念有出入，行业内似乎没有统一标准。

安之患 · 发表于 2018-10-9 15:36:53

图呢？

chengchuan81 · 发表于 2019-3-19 14:43:26

谢谢分享!!!

老李123 · 发表于 2019-3-20 20:16:38

谢谢分享，感觉很有道理

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Yuanqi · 发表于 2020-9-25 17:15:50

清歌一曲月如霜发表于 2015-1-13 10:52
在实验中，采用DSC，没有测量到氯化钠Tg'的特异相变，因此测量结果标明为no。也有文献报道，是低于-60℃， ...

请教一下：对于生物药而言是不是大部分都是无定形物？对应的是Tg'温度？谢谢！

tohopeyhn · 发表于 2021-5-26 13:56:12

谢谢分享，学习一下

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:22:09

非常感谢分享

李机智 · 发表于 2023-4-23 20:23:43

谢谢分享，学习一下

kelvinhoon · 发表于 2024-1-8 16:44:03

感谢分享，深受启发

机智鼠 · 发表于 2024-10-10 11:24:51

作为药学和医疗器械领域的专家，以下是我对冻干共晶点、玻璃转化温度、崩塌温度含义以及关系进行的详细分析：

1. **共晶点（Eutectic temperature, Te）**：在冷冻干燥过程中，共晶点是指混合溶液中所有组分同时结晶的温度。此时，液态和固态组分的组成相同。这一概念对于确定预冻温度至关重要，因为预冻必须低于共晶点以确保完全固化。

2. **玻璃化转变温度（Glass transition temperature, Tg'）**：指非晶态聚合物或其非晶部分从玻璃态转变为橡胶态的温度，即分子运动状态发生显著变化的温度。在冷冻干燥中，产品应保持在Tg'以下以避免结构塌陷。

3. **崩塌温度（Collapse temperature, Tc）**：指在冷冻干燥过程中，由于温度过高导致已形成的冰晶结构发生塌陷的温度。保持操作温度低于Tc是防止产品形态破坏的关键。

这三个温度之间的关系在于，它们都是决定冷冻干燥过程参数的重要指标。共晶点决定了预冻的最低温度，玻璃化转变温度和崩塌温度则分别指导了主干燥阶段的温度控制，以确保产品质量和稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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