国家局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

晨阳

12月25日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。婴幼儿配方乳粉标准制定、检验检测和生产工艺研究等方面的有关专家，中国乳制品工业协会等行业协会、部分地方监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业的代表，以及人民日报、新华社、中央电视台等50多家媒体记者参加了新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。

　　发布会上指出，当前我国婴幼儿配方乳粉和乳制品质量安全水平总体稳定向好，国内乳制品质量安全水平有了显著提高。但影响婴幼儿配方乳粉质量安全的因素仍然存在，个别企业钻制度空子的现象时有发生，严重扰乱了市场秩序，影响产业健康发展。这迫切需要通过完善许可制度、严格许可条件、严把许可关口，从源头上抓好综合治理。新细则的出台，为构建最严格的覆盖全过程的食品安全监管制度，推动提升乳粉质量、维护乳粉安全、规范乳粉产业发展奠定了良好基础。

　　发布会强调，各级食品药品监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业要切实抓好新细则的学习宣传和贯彻落实。首先，要高度重视新细则。要充分认识到，新细则是贯彻落实中央要求的具体举措，是维护婴幼儿配方乳粉质量安全的有效手段，是促进婴幼儿配方乳粉产业发展的重要抓手。其次，要深入学习新细则。注重创新学习方式、把握学习内容、提高学习成效，深刻把握新细则的新变化和新要求。再者，要严格落实新细则。相关生产企业要对照新细则，严格企业自查，开展问题整改，加强质量控制，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。生产许可审查机构要以高度负责的精神、严谨细致的作风，切实做好生产许可换证审查和再审核工作。各省级食品药品监管部门要加强组织领导、督促检查和证后监管，切实维护婴幼儿配方乳粉质量安全，守住安全底线。

　　这次发布的婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）制定工作开始于今年7月，共有20家单位的30位专家参与制定工作，征求社会各界意见建议8970条。新细则重点对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺、过程控制等9个方面的内容进行了重新规定，提出了新的更高要求。

　　为贯彻落实新细则，国家食品药品监管总局部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。对暂不能达到新细则要求、不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经省级食品药品监管部门批准，可给予2年的停产整改时间，保留原生产许可证编号。

　　按照此次换证审查和再审核工作的规定，通过生产许可审查的企业应向当地省级食品药品监管部门报送产品配方和包装、标签的式样。按照新细则有关生产0-6个月龄婴儿配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉质量要求及产品分段要求，企业需更改配方或改变产品名称、包装、标签的，给予1年的整改过渡期。

　　对采用干湿法复合工艺生产婴幼儿配方乳粉的集团公司，基粉和婴幼儿配方乳粉生产不在同一厂区的，要一并组织审查；不在同一省（区、市）的，由婴幼儿配方乳粉工厂所在地省级食品药品监管部门会同基粉工厂所在地省级食品药品监管部门开展联合审查，增加对基粉管理制度的审查。审查通过后，由工厂所在地省级食品药品监管部门分别发放婴幼儿配方乳粉生产许可证和乳制品生产许可证，并在生产许可证书副页中注明基粉规格和相关企业名称。对该类情况，根据集团公司申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。

晨阳

卫生规范是食品生产的最基本条件和卫生要求，是食品生产企业保证食品安全的重要手段，是实施食品安全生产过程监管的重要技术依据。近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委印发了《关于做好<食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范>实施工作的通知》（食药监食监一〔2013〕234号），要求食品生产企业要组织相关从业人员对卫生规范及相关食品安全知识进行培训、学习，做到对卫生规范标准要求应知应会，真正提高从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和责任，提高相应的食品安全知识水平，自觉规范生产行为；严格按照卫生规范关于选址和厂区环境、厂房和车间、设施与设备、卫生管理、食品原辅料、生产过程的食品安全控制、检验、食品的贮存和运输、产品召回管理、培训、管理制度和人员、记录和文件管理等方面要求，组织开展自查，从防止生物、化学、物理污染的角度，制定防范污染的措施，避免食品生产中发生交叉污染，避免环境带来的潜在污染风险；从防止生产加工过程污染的角度，建立生产过程关键控制环节监控制度，防范系统性风险发生；从建立质量安全控制体系的角度，建立完善的企业内部食品安全管理及相应考核制度。企业应根据自查情况，对于自查出的食品安全生产、管理缺陷漏洞等问题，按照卫生规范要求，在卫生规范实施前完成全面整改，并形成整改报告，报当地食品药品监管部门。

　　通知还要求卫生计生部门要组织食品安全法律法规、标准等方面专家，开展卫生规范的宣贯和培训工作，开展标准的答疑解惑以及跟踪评价工作。食品药品监管部门要组织监管人员参加卫生规范宣贯学习，提高依法行政和科学监管能力，在规范实施后，开展实施情况的监督检查，督促食品生产者严格执行本标准，进一步督促食品生产企业提高自身食品安全管理水平，确保食品安全。

晨阳

6月20日，食品药品监管总局、工信部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局等9部门联合召开了“加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作”媒体座谈会。

　　会议介绍了党中央、国务院近年来加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的政策措施，以及婴幼儿配方乳粉质量安全状况等情况。重点介绍了国务院办公厅近期转发的国家食品药品监管总局等9部门《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见》（以下简称《意见》）内容，以及为贯彻落实《意见》精神，各有关部门结合职责将采取的细化措施。

　　会上，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，《意见》对进一步加强和保障婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意义重大。下一步，国家食品药品监督管理总局将参照药品管理办法，从严强化婴幼儿配方乳粉生产经营管理，严格生产许可；参照药品生产企业GMP认证模式，要求生产企业全面实施粉状婴幼儿配方食品良好生产规范；建立婴幼儿配方乳粉产品配方和原辅料使用备案制度；加强产品包装和标签管理；按照重新修订的许可条件和要求，开展企业再审核再清理工作；推行婴幼儿配方乳粉电子信息化管理；向社会及时公布并实时更新婴幼儿配方乳粉生产企业、进口商和产品名录等；进一步加强婴幼儿配方乳粉经营单位许可管理等。

　　滕佳材指出，国家食品药品监督管理总局将从严落实各项质量管理措施，突出企业首负责任。总局要求生产企业必须具有自建自控奶源，要严格生产过程控制，要对出厂产品实行全项目批批检等；要求经营单位实行专柜专区销售，加强产品销售管理；要求生产经营单位建立先行赔偿和追偿制度，探索建立食品安全责任保险制度。各级食品药品监管部门将依法从严加强婴幼儿配方乳粉日常生产经营监管、与有关部门加强婴幼儿配方乳粉的执法检查，进一步畅通投诉渠道，落实有奖举报制度，鼓励支持媒体和消费者参与监督，努力构建社会共治格局。

　　会上，工业和信息化部、农业部、卫生计生委、质检总局等部门分别介绍了婴幼儿配方乳粉行业管理、生鲜乳质量监管、婴幼儿食品安全标准和进口婴幼儿配方乳粉监管等方面所采取的一些新举措，以确保《意见》要求落到实处。

　　来自中国乳制品工业协会、中国消费者协会的代表，食品安全专家、生产企业和消费者代表在会上呼吁，所有婴幼儿乳粉生产企业要认真贯彻落实，履行质量安全主体责任，加强行业自律。要做好婴幼儿配方乳粉质量安全的社会监督和消费教育引导，维护消费者的合法权益。

晨阳

近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益，正确认识和合理使用制氧机，国家食品药品监督管理总局提醒消费者：

　　制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障。该产品须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用，从而降低适应症选择不当带来的风险。目前尚无证据证明吸氧对正常人具有保健作用，相反不适当的吸氧可能会对人体造成伤害。

　　生产此类产品的企业需要取得《医疗器械生产企业许可证》并获得产品的注册证书。合格产品的外包装上均应标明生产企业名称和产品的注册证号。经营制氧机的单位需要取得《医疗器械经营企业许可证》，并在进货验收时验明供应商的资质、产品的注册证和产品的合格证明。

　　消费者应当在医生指导下购买和使用，切忌盲目购买和使用。在购买时，应选择到有资质的单位购买，仔细查看产品的注册号及生产企业相关信息，并要注意索要发票和购物凭证，核对内容并妥善保存。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）“数据查询”栏目核实产品有关信息。

　　消费者如发现销售夸大宣传、假冒伪劣产品等行为，可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为，食品药品监督管理部门将依据相关规定依法查处，对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。

彩虹

看下。。。

道路漫长黑暗

我觉得这一代人都对国产婴儿奶粉失望了

qdxuanyu

总感谢亡羊补牢还不成功的事

晨阳

qdxuanyu 发表于 2015-1-12 13:13
总感谢亡羊补牢还不成功的事

中国政策就是马后炮

晨阳

道路漫长黑暗 发表于 2015-1-12 12:56
我觉得这一代人都对国产婴儿奶粉失望了

中国人抵抗力强，因为有地沟油打底