中科院海洋所研制“海藻新药”未来可治糖尿病

putianyaoxie

   近日，中科院海洋研究所首次在国际上从海藻活性成分中分离、合成的化合物“海普诺”，并成功获得美国专利授权。该化合物作为海洋药物苗头化合物，具有很好的降血糖疗效，可广泛应用于治疗2型糖尿病和肥胖症。目前中科院海洋研究所已与企业签订了意向合作，将在临床前研究做足“功课”，为医药行业输入“新鲜血液”。
     在目前的国内医药市场中，仿制药占据了97%的超高份额，创新药物的产业化之路可谓长之又慢。对于企业来说，开发创新药的风险要远远高于仿制药的生产。虽然如此，与低利润的仿制药相比，任何“大众型”药物如果能走到上市环节的话利润都会相当可观。所以作为治疗糖尿病的候选药物，一旦进入市场后，不仅将为企业带来不小的经济效益，同时还将成为海洋药物的开发样本，为生物医药产业的发展提供一个新的支撑点。对比两种现有降糖药物一直以来，以海藻中的活性成分为研究方向的史大永团队，经过长期的实验研究，终于在近千种化合物中发现了具有降糖活性的“海普诺”。“由于海藻产量少，天然海藻中该活性物质的含量不高，所以每次只能提取几十毫克作为实验的基本原料，不仅拖长了实验周期，同时也浪费了人力物力。”中科院海洋研究所海洋生物技术研究与发展中心研究员史大永告诉记者，“我们通过化学途径来解决‘量少物稀’的难题，每次可合成百克化合物，摆脱了海藻中活性成分含量低的制约。”当科学家发现海藻中的这种化合物具有降糖活性时，一场新药研发的持久战即将打响。“实验表明，灌胃给药后，‘海普诺’成功降低了小鼠的摄食量，防止体重增长，且能够明显降低其血糖和糖化血红蛋白，也就是血糖长期控制指标，与阳性对照药‘罗格列酮’的降糖效果相当。”史大永表示，“目前，‘海普诺’正在与目前市场上流行的两种降糖药物二甲双胍和罗格列酮进行药效、安全性等方面的比对，预计将于2月份获得最新检测结果。”新药上市周期复杂漫长如果实验结果证实“海普诺”的各个性能都“达标”，接下来将进入临床前研究，预计周期为3——5年。“通常来说，新药的上市需要经过3——5年的临床前研究，拿到临床批文后再进行一期、二期、三期的临床实验，经过国家药品与食品监督管理总局审批获得新药证书，进行生产上市。这个过程大约需要十年时间。”史大永告诉记者，“在美国的生物医药界有着‘双十’的说法，一个新药上市需要‘十年时间’和‘十亿美金’。”当然，未必每个新药的上市都需要“双十”来铺垫，但一个创新药想要进入市场，的确不是一件容易的事。“对于药物来说，安全性是第一位的，在降糖效果差不多的前提下，如何让人体更好地吸收，摄入更小的药物量，提高用药的安全性，是我们下一步重点关注和解决的问题。”史大永表示，“目前市场上很多胰岛素类降糖药都是通过注射给药，我们希望以口服的形式为主，对患者来说也更为便捷。”“创新”为医药业带来曙光目前，国内医药市场中有97%的比例是仿制药，创新药所占比重可谓少之又少。据悉，仿制药是指专利药品在专利保护期结束后，不拥有该专利的药企仿制的替代药品。由于中国药企无力自主研发化学药品，仿制药成为国内不少药企的救命稻草。有专家指出，中国仿制检测标准的目的不是“反应药品品质”，而是“为了让药品合格”。这种只“看脸”不看疗效的标准无异于舍本逐末，让中国药企陷入了“标准低——研发投入少——只能仿制国外药”的恶性循环。对于企业来说，仿制药的投入成本和风险要远远小于创新药，所以大批药企选择将仿制药作为企业生存的一剂“良方”，但经过医药代表、医院等几番周折后，企业的利润往往是极低的。而对于老百姓来说，原来价格昂贵的进口药，变身仿制药后价格的落差让越来越多的人开始接受仿制药的存在。一方面利好于企业，另一方面老百姓买单，这也是仿制药市场越来越大的原因所在。“对于科研人员来说，还是希望能够多一些创新药出现。为我国生物医药产业的发展提供更多‘话语权’。”史大永告诉记者，“‘海普诺’的发现只是‘万里长征第一步’。现在只能说，将来有可能会成为创新药进入人们的生活，但在这个过程中，我们和企业都将面临很大的挑战，未来还有很长的路要走。”链接：海洋新药“拓宽”医药产业格局“海洋药物产品——‘褐藻多糖硫酸酯’在2014年取得了5亿元的产值。”这则新闻让人们开始关注海洋新药带来的一系列产业变化。海洋新药的开发近年来从未间断。比如，用海带中所含甘露醇和烟酸制成的“甘露醇烟酸片”，具有降血脂和澄清血液作用；用合浦珍珠贝生殖巢制成了“珍珠精母注射液”，治疗病毒性肝炎总有效率达75%，用海星开发出的“海星胶代血浆”具有良好的胶体渗透压，能有效地扩充血容量，促进机体组织恢复。还有些海洋药用资源的开发已形成系列产品，如珍珠系列有“珍珠片”、“珍珠胶囊”、“珍珠膜剂”等。海洋新药的开发无疑为生物医药产业的发展送去了一缕“春风”，不仅为产业提供了更为广阔的发展方向，同时也为企业开拓了一个全新的利润市场。

yuansoul

Synthesis of PTP1B inhibitors as drugs against type 2 diabetes mellitus) PCT/CN2011/076927 2014年3月8日 国际PCT发明/已通知授权（美国） ？this？

四叶花

这个海藻药物若能成功上市，对糖尿病人真的是个好事，现在这样的病人太多了