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楼主: wannaing
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[确认&验证] 请教高人——CQA/CPP/SIA/CCA/URS/FS/DS做完后产生什么行动?怎么在DQ里进行确认?

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药徒
发表于 2015-6-26 15:30:39 | 显示全部楼层
wannaing 发表于 2014-12-30 10:14
其实我的问题就是DQ的范围到底涵盖了什么?现在众说纷纭,但通常URS/FS/DS可以在DQ中确认外,其他的诸如C ...

朋友,SIA和CCA是确认验证范围的,DQ是验证,酱紫你知道吗?
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药徒
发表于 2015-7-31 16:46:22 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2014-12-30 11:53
我认为DQ设计确认,CCA,SIA仅是风险评估工具,不能说是在DQ中确认。DQ内容很明确,P&ID,软件设计,硬件 ...

同意这个观点
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药生
发表于 2015-8-14 10:52:46 | 显示全部楼层
你说的那些做完,DQ基本就出来了。目的就是确认哪些项目在哪个Q进行确认。
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发表于 2016-6-15 11:08:29 | 显示全部楼层
请问CQA/CPP/SIA/CCA/FS/DS/FAT/SAT都是什么意思啊?
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发表于 2017-7-14 14:22:12 | 显示全部楼层
受教了 感谢
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发表于 2017-7-17 15:32:47 | 显示全部楼层
新人围观中
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药徒
发表于 2017-10-8 09:34:12 | 显示全部楼层
wannaing 发表于 2014-12-30 10:14
其实我的问题就是DQ的范围到底涵盖了什么?现在众说纷纭,但通常URS/FS/DS可以在DQ中确认外,其他的诸如C ...

SIA和CCA应该在验证总计划中体现,新建厂房生产线,应该有验证总计划,其中写明验证范围,通过风险评估和SIA确定你需要验证的关键系统,进而再用CCA确定系统中的关键部件,与DQ应该关系不大
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药徒
发表于 2017-10-18 09:40:21 | 显示全部楼层
刚刚看到,不错啊!谢谢了!
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药徒
发表于 2017-10-25 21:01:17 | 显示全部楼层
CCA,SIA仅是风险评估工具,是进行确认的前提,即需要怎么做确认,确认什么和确认程度。个人认为CCA,SIA为指导确认的工具,包含DQ.但是DQ只是设计,不能实物(实物就是后续的3Q了),
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药徒
发表于 2018-1-31 14:40:18 | 显示全部楼层
我想问下,应该先写URS还是先写SIA
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药徒
发表于 2018-10-8 16:05:51 | 显示全部楼层
谢谢分享 下载学习
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发表于 2019-3-13 16:21:28 | 显示全部楼层
学习,这个图片分享的好
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药生
发表于 2019-3-23 22:01:06 | 显示全部楼层
简直炸裂   学到了   谢谢各位老师和前辈的知识的饕餮盛宴
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药徒
发表于 2019-8-30 10:40:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,这个图太有用了!
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