关于灌装机前无菌暂存罐呼吸器的疑问

juqinying · 发表于 2015-2-2 15:40:29

蓝色星期六发表于 2015-1-29 16:00
如果装滤芯的话，在A级或B级排空肯定都没什么问题的。如果装的话，还加电加热吗？

个人认为不需要电加热，过滤器滤芯本身就有小液滴凝结作用，所以雾状的小液滴会被滤芯阻挡，最终落回到溶液中。

蓝色星期六 · 发表于 2015-2-2 16:29:11

juqinying 发表于 2015-2-2 15:40
个人认为不需要电加热，过滤器滤芯本身就有小液滴凝结作用，所以雾状的小液滴会被滤芯阻挡，最终落回到溶 ...

电加热的作用是为了时刻保持过滤器处于干燥的状态，其一保持气体过滤器良好的过滤效果，其二防止气体滤芯在潮湿的情况下出现微生物的聚集。我个人的观点

juqinying · 发表于 2015-2-2 16:34:02

蓝色星期六发表于 2015-2-2 16:29
电加热的作用是为了时刻保持过滤器处于干燥的状态，其一保持气体过滤器良好的过滤效果，其二防止气体滤芯 ...

见笑了，应该是我理解有偏差，忏愧忏愧！

蓝色星期六 · 发表于 2015-2-2 16:54:15

juqinying 发表于 2015-2-2 16:34
见笑了，应该是我理解有偏差，忏愧忏愧！

这个也是我刚刚想到的问题，呵呵。也没什么经验，哈哈

263667809 · 发表于 2015-2-2 17:05:25

本帖最后由 263667809 于 2015-2-2 17:09 编辑

river66 发表于 2014-12-17 14:10
设置除菌滤器是肯定的，因为随着罐内药液的减少肯定会吸气，所以设置为除菌滤器。
关于排放位置没有考虑， ...

没用过这东西，到底是吸气还是排气，说的是一个东西吗？

大呆子 · 发表于 2015-2-7 12:07:44

我们的无菌贮𧇍在C级

nilou · 发表于 2015-2-7 17:23:47

蓝色星期六发表于 2014-12-17 15:02
加压灌注还没见过，装量能控制吗

可以的啊，灌装机前面有缓冲罐的

river66 · 发表于 2015-2-12 12:18:41

263667809 发表于 2015-2-2 17:05
没用过这东西，到底是吸气还是排气，说的是一个东西吗？

是一个呼吸器，在使用过程中既排气又吸气

Mikechen · 发表于 2016-3-19 15:49:30

无菌暂存罐在RABS的A级下，排在A级

tkzj · 发表于 2016-5-3 12:55:31

玻璃杯发表于 2014-12-17 14:27
加压灌装

有种计量方式就是时间-压力方式，不过对设备要求很高

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-5-3 13:32:51

储罐的样式很多，有大有小，放置位置也不同，个人认为如果放在哪个级别就排在那个级别就可以了。我们是放在A级，呼吸器也在A级排放。

liangliangliu12 · 发表于 2016-5-13 20:25:12

在A级区域层流下缓冲罐直接与灌装机联动在同一位置，呼吸器也在A级环境下。呼吸器完整性测试周期有要求吗，我们只是定期检测，产品放行时要关注起泡点的测试结果，但是放行与否还需要客观的评估，不能单纯的认为起泡点不合格即认为产品有问题。

zstycsq · 发表于 2017-3-9 15:54:05

大呆子发表于 2014-12-17 14:52
我选一

不过，现在无菌贮罐一般不放在B级区

那设在层流下？

chenhongyv · 发表于 2017-3-10 10:23:17

蓝色星期六发表于 2014-12-17 14:59
无菌暂存罐在RABS的A级下，呵呵。你仔细想想

你的所有回复不一致你看一下吧

bpUxX9zK7V · 发表于 2017-12-9 15:12:44

负压只会出现在灌装快要结束。

jwsh320 · 发表于 2018-9-19 09:38:16

蓝色星期六发表于 2014-12-17 15:00
没说在B级啊，都在A级层流下

无菌暂存罐在A级内，为什么一定要装呼吸器？

小栖 · 发表于 2018-9-19 14:26:40

缓冲罐肯定要装呼吸器，呼吸器里面安装除菌滤芯，除菌滤芯接触的环境为 A级层流

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:35:52

感谢分享。

Qiang.T · 发表于 2024-1-11 09:36:48

蓝色星期六发表于 2014-12-17 15:00
没说在B级啊，都在A级层流下

关注下流型，一般药液缓冲罐堵在隧道出来的理瓶盘附近，考虑下西林瓶/安瓿瓶的敞口暴露的环境

寻找一种味道 · 发表于 2024-6-28 16:54:24

排A级影响层流

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