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[生产运营] 洁净区内的电器控制柜怎么管理

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药徒
发表于 2014-12-16 14:30:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zlwwinner 于 2014-12-16 15:13 编辑

我们的吹膜间的 电器控制柜(控制吹膜机)由于运行时温度较高,经常开着门,请问这样污染风险大吗 ,大家怎么处理的
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药徒
发表于 2014-12-16 14:45:35 | 显示全部楼层
是做什么品种的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-16 14:46:51 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-12-16 14:45
是做什么品种的

软袋输液,无菌产品

点评

是不是你的需要把控制面板放进洁净区,剩余的箱子 你要工程部(设备部给包起来)但是能打开,如果你处理不好你这是缺陷  详情 回复 发表于 2014-12-16 15:56
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药徒
发表于 2014-12-16 14:47:30 | 显示全部楼层
易积尘,GMP认证会是一个缺陷
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-16 14:48:03 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-12-16 14:47
易积尘,GMP认证会是一个缺陷

你们怎么处理的 不开门散热问题大会导致停机
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药徒
发表于 2014-12-16 15:07:33 | 显示全部楼层
不允许在操作间,应设计在车间配电室,现场有控制开关即可,设计在车间走廊也不是不可以。
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药徒
发表于 2014-12-16 15:19:05 | 显示全部楼层
一些关键设备的电器控制柜应当在设计确认的时候就考虑到一些交叉污染的问题,你们应该在存放设备的洁净区的相邻房间设置一个专门的控制柜存放间,即不会存在清洁问题,又方便操作
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发表于 2014-12-16 15:22:25 | 显示全部楼层
同意jacob3263313 的观点,做过的控制系统都是这么实施的
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药徒
发表于 2014-12-16 15:56:33 | 显示全部楼层
zlwwinner 发表于 2014-12-16 14:46
软袋输液,无菌产品

是不是你的需要把控制面板放进洁净区,剩余的箱子 你要工程部(设备部给包起来)但是能打开,如果你处理不好你这是缺陷
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药徒
发表于 2014-12-16 17:11:36 | 显示全部楼层
1、新系统从风险控制角度讲,设备电力及控制柜应该放在一般区,人机界面安装在洁净区,用于现场操控。
2、许多设备厂家设计理念较落后,控制系统与设备主体连在一起,购买时若定制为分体式,反而容易在设备配电、控制信号传输、通讯连接方面出现问题。而购买较先进或进口设备,投资又太大。所以要审核其能力。
3、针对在C、B级区的老设备和无法分体设计的设备我们一般会作如下要求:优化控制柜内部设计,所有强电、弱电连接必须有接线端子,避免使用交流接触器,减少发热产生颗粒物的量。另外如果有气动控制阀则放在独立的柜子。柜子设计中有变频器、伺服控制器、PLC等要求充分考虑散热。一般在柜子门前方或侧面的底部安装带过滤的进风口,顶部或上方侧面安装排风散,洁净区内柜子需要关门,而且密封条要完好。制定文件定期对进风口过滤器进行更换,断电擦拭散热风扇,确保配电柜内部无肉眼可见的灰尘。
4、针对D级区,如固体制剂有产尘的车间,要求必须关闭控制柜门。定期采用皮老虎或压缩空气吹扫,吸尘器除尘。
5、新项目设计时不仅要考虑设备自带控制柜,而且要考虑动力柜、配电柜均应考虑设计在一般区,尤其是配电柜,目前设计院基本是考虑就近设计。
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药生
发表于 2014-12-16 17:55:35 来自手机 | 显示全部楼层
设计的时候就应该考虑这个问题
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药神
发表于 2023-4-5 20:53:07 | 显示全部楼层
感谢分享。
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