关于母液，溶剂回收使用的问题

rullya · 发表于 2014-12-15 15:10:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想请教一下，一般原料药的母液或溶剂回收后发现质量不合格，一般如何处理？直接报废还是使用新的母液调配使用

baggiook · 发表于 2014-12-15 15:19:12

如果调配可以的话，那还需要回收溶剂的质量标准吗

小兵 · 发表于 2014-12-15 15:25:27

求回收溶剂的质量标准

小兵 · 发表于 2014-12-15 15:26:00

为什么我会对回收溶剂这个词这么敏感呢

724591427 · 发表于 2014-12-15 15:31:09

做回收溶剂验证

hongwei2000 · 发表于 2014-12-15 15:33:10

肯定是不能再用了
关键是要调查
是检验问题还是回收工艺问题还是规程规定的问题等等

wgt-王 · 发表于 2014-12-15 16:08:17

看那一指标不合格，是否关键影响因素？

361851517 · 发表于 2014-12-15 16:28:53

首先，用新溶剂调配肯定是不合规的，回收溶剂也是需要做验证的

快活王 · 发表于 2014-12-15 16:57:14

话说怎么会出现这种情况呢，一般来说，回收工艺你是要做验证的，你现在不合格，是需要进行调查和整改的。对于套用来说，一般也是根据实际套用情况制定一个最大的套用次数，在最大套用次数之前是不应该出现不合格的情况的。（话说套用貌似不怎么被国外客户待见）

新鲜的空气 · 发表于 2014-12-15 20:11:35

都不合格了，还能混得（也就是你所说的调配）合格再用吗？

追根溯源 · 发表于 2016-1-9 15:44:21

小兵发表于 2014-12-15 15:26
为什么我会对回收溶剂这个词这么敏感呢

人才，敏感这个词，用的好。

msdorothychen · 发表于 2016-1-10 08:53:35

继续返工可以是一种选择

rullya · 发表于 2016-1-24 09:42:34

msdorothychen 发表于 2016-1-10 08:53
继续返工可以是一种选择

现在我们就是用的所谓返工一词，不过个人觉得有问题，返工定义比较牵强

rullya · 发表于 2016-1-24 09:45:22

快活王发表于 2014-12-15 16:57
话说怎么会出现这种情况呢，一般来说，回收工艺你是要做验证的，你现在不合格，是需要进行调查和整改的。对 ...

我们是单品种套用提取用乙醇，用量非常大，暂未规定使用次数，一直套用，在进行检测时一个指标超标了，继续使用新的乙醇混合稀释，再取样检测该指标就明显降低，其实就是被稀释了，也就合格了，现在生产把它定义为一种常规操作方法，我觉得有问题，所以请教

kandaoding · 发表于 2016-1-24 20:44:27

回收工艺需进行验证，若验证通过后，生产上出现不合格，需进行不合格调查，然后进行不合格品处理

albertchen · 发表于 2016-1-24 23:56:30

傻子可以报废

rullya · 发表于 2016-1-25 21:31:29

albertchen 发表于 2016-1-24 23:56
傻子可以报废

报废当然最好解决，不过生产觉得没有问题，能够稀释解决，并且资金较大，为何报废？我想请教如果报废的充分理由

albertchen · 发表于 2016-1-26 00:30:44

rullya 发表于 2016-1-25 21:31
报废当然最好解决，不过生产觉得没有问题，能够稀释解决，并且资金较大，为何报废？我想请教如果报废的充 ...

我没说正常人去报废呀，你接错话茬了

舍利子色即是空 · 发表于 2016-1-26 06:49:25

应该进行00S，或者偏差调查！根据评估选择，不合格的原因有很多吧！如果杂质高，对最终产品质量有风险的话，最好报废

[质量保证QA] 关于母液，溶剂回收使用的问题