PSUR用药人数估算 求指导！

夏博良

PSUR报告中需要提供用药人数估算资料：
药品企业应尽可能准确地提供报告期内的用药人数信息，务必提供相应的估算方法，方法具有一定的合理性。必要时，应按照药品剂型、适应症（功能主治）、患者性别或年龄等不同分层估算。根据适应症分层计算时，应提供不同适应症使用药物的构成比或估算依依据。
若说明书用规定用药疗程，则计算方法比较简单。如
该产品（咳嗽枇杷颗粒）正常用量为一次5克（一袋），一日3次，疗程7天，患者使用一疗程为21袋。查询该品种生产、销售记录，本报告期内我公司共计生产销售47.122万袋。使用人数估算：47.122万袋/21袋/人次≈2.24万人次。

但如果说明书未规定，该如何估算用药周期？哪里可以查询？以[url=]门诊处方一般为3天用量计算是否合理？[/url]

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孙艳红

说明书都有，没有患者如何用药？？

夏博良

意林枫 发表于 2014-12-7 07:46
说明书都有，没有患者如何用药？？

历史原因 有些药品说明书确实没规定用药周期

anyejinglingwlj

我估计这个问题连不良反应中心的人都不会  因为问他们都是三不知

13595127921

我可不可以写无法估算，实际用药情况复杂多了