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[行业反思] 集安益盛药业,你妈喊你赶紧发公告去

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发表于 2014-12-2 14:28:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 刘辉 于 2014-12-2 14:40 编辑

    11月26日,广东省食品药品监管局接到广东省药品不良反应监测中心《关于吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的生脉注射液不良事件的情况报告》(粤药监测〔2014〕214号),称该中心监测到吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液有10例药品不良反应/不良事件聚集性报告。广东省局立即组织对该批号药品进行了抽验。经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。(广东省依法停止吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液...
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=259574&fromuid=176353

    其实“集安益盛药业”类似事件不是这一次了,只要你在网上搜寻“集安益盛药业不合格”,百度为您找到相关结果约136,000个。这究竟是偶然还是必然?明眼人一看应该就能明白。
QQ图片20141202141523.jpg



    2012年“集安益盛药业”因该产品不良反应曾发布过公告(http://finance.sina.com.cn/stock/t/20120114/014611201340.shtml?qq-pf-to=pcqq.group),只要是稍懂医药或药学知识的人,从其公告内容看就知道该公司一直在规避企业责任,公告内容摘录如下:

    一、药品不良反应信息通报说明  2012年1月 10日,国家食品药品监督管理局网站公告了“药品不良反应信息通报(第44期)”,本期通报的是生脉注射液引起的严重过敏反应问题,旨在提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的风险效益评估,告知患者可能存在的用药风险;相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,降低严重药品不良反应的发生,保障公众的用药安全。”
  生脉注射液是我公司的主导产品之一,截至2011年9月30日,实现销售收入6759.68万元,占当期总销售收入的18.60%。鉴于该产品在公司的重要地位,公司多年来始终关注着生脉注射液的不良反应问题,并为保证产品安全、有效和质量可控,避免生脉注射液不良反应的发生,公司主要做了以下三个方面的工作:一是2009年8月完善了生脉注射液说明书中的不良反应和禁忌内容,针对混合配伍或联合用药和有过敏史患者用药等7种不合理用药类型,规定了八条注意事项;二是自2002年开始,与中国食品药品检定研究院合作,进行了生脉注射液指纹图谱研究和中药注射剂安全性再评价研究,不断提高工艺和质量控制水平;三是在相关学术推广过程中,加强了对产品合理使用的推广宣传,降低由于不合理使用而带来的不良反应风险。
  鉴于公司对生脉注射液不良反应问题所做的大量工作,我们认为本期药品不良反应信息通报不会对生脉注射液的销售带来较大影响。
  药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,不能与 “假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。

    本人不才,对该通报理解如下:

    第一段说明:导致不良反应的原因是“广大医务人员”在选择用药时,没有询问患者过敏史,并进行充分的风险效益评估,告知患者可能存在的用药风险;

    第二段说明:公司做了说明书的修订、指纹图谱、合理宣传来控制产品质量;

    最后说明:不良反应不能与 “假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。

    --归根到底,企业做的很好,原因都是广大医务人员的。

    这次,广东省局立即组织对该批号药品进行了抽验。经广东省食品药品检验所检验,批药品热原项目不合格。

    “集安益盛药业”,你妈喊你赶紧回去发公告!!!!
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药徒
发表于 2014-12-2 14:31:25 | 显示全部楼层
原来这家上市公司坏事做了一火车
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药士
发表于 2014-12-2 14:31:28 | 显示全部楼层
要是狠点的,把前后批次都拿来抽检,就玩大了。
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大师
发表于 2014-12-2 14:34:07 | 显示全部楼层
确实有些问题
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药生
发表于 2014-12-2 14:35:13 | 显示全部楼层
中药注射剂的安全隐患真是不小哦。
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药徒
发表于 2014-12-2 14:35:17 | 显示全部楼层
一天天的,打开新闻就没有什么正能量,唉
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药生
发表于 2014-12-2 14:35:47 | 显示全部楼层
人命关天,不是发公告就能解决的吧?
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药生
发表于 2014-12-2 14:36:10 | 显示全部楼层
现在正处风头上,估计叫爹都没用吧?

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人家有干爹  发表于 2014-12-2 16:14
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 楼主| 发表于 2014-12-2 14:37:45 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-12-2 14:35
一天天的,打开新闻就没有什么正能量,唉

正能量只有在新闻联播里可以看到
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药徒
发表于 2014-12-2 14:39:47 | 显示全部楼层
我发誓,我以后再也不生病了

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没事,你跟这事没关系  详情 回复 发表于 2014-12-6 15:42
但愿  发表于 2014-12-2 16:14
你不生病,病生你哟  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:25
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药徒
发表于 2014-12-2 15:10:42 | 显示全部楼层
他妈喊他回去吃奶了。还没成年,不懂得神马叫责任,不懂得不负责任会害死很多人,那都是鲜活的生命啊……

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高  发表于 2014-12-2 16:14
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 楼主| 发表于 2014-12-2 15:20:39 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-12-2 15:10
他妈喊他回去吃奶了。还没成年,不懂得神马叫责任,不懂得不负责任会害死很多人,那都是鲜活的生命啊……

他们认为这是广大医务人员的责任,与产品无关

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这么牛  发表于 2014-12-2 16:15
善良是善良者的墓志铭,卑鄙是卑鄙者的通行证!!!  发表于 2014-12-2 16:12
是的,所以——唉……  发表于 2014-12-2 16:11
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药徒
发表于 2014-12-2 15:25:56 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-12-2 14:39
我发誓,我以后再也不生病了

你不生病,病生你哟

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高人  发表于 2014-12-2 16:16
高人  发表于 2014-12-2 16:16
坏银  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:27
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药徒
发表于 2014-12-2 15:27:45 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-12-2 15:25
你不生病,病生你哟

坏银

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流感多发季,小心中招哦  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:30
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药徒
发表于 2014-12-2 15:30:14 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-12-2 15:27
坏银

流感多发季,小心中招哦

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这点哥很放心,哥对流感绝对免疫  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:32
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药徒
发表于 2014-12-2 15:32:11 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-12-2 15:30
流感多发季,小心中招哦

这点哥很放心,哥对流感绝对免疫

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敢说绝对……你真的不纯粹啊  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:41
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药士
发表于 2014-12-2 15:32:50 | 显示全部楼层
可以飞检下看看了,希望早作准备

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又可以看灰机了  详情 回复 发表于 2014-12-9 12:47
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药徒
发表于 2014-12-2 15:33:33 | 显示全部楼层
{:soso_e145:}{:soso_e146:}没明白什么意思,公告是2012年发的,热原是2014年不合格的,这个有多大关联?不过这次的公告可真不是一般的难发啊!!

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您是真没看明白,2012年发公告,是因为此前被监管部门公告过,有问题……现在不合格,是又又又一起质量事故。  发表于 2014-12-3 08:01
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 楼主| 发表于 2014-12-2 15:38:02 | 显示全部楼层
黑白子 发表于 2014-12-2 15:33
没明白什么意思,公告是2012年发的,热原是2014年不合格的,这个有多大关联?不 ...

2012年的不良反应可以说是广大医务人员在选择用药时,没有询问患者过敏史,2014年热原不合格,他们又要采取选择理由呢?难道过错在于:广大患者应该具体抵抗热原的能力而不具备?
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药徒
发表于 2014-12-2 15:41:33 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-12-2 15:32
这点哥很放心,哥对流感绝对免疫

敢说绝对……你真的不纯粹啊

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绝对,百分百  详情 回复 发表于 2014-12-2 15:50
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