与药品接触的密封条或者密封垫

fanganq · 发表于 2014-12-1 16:25:35

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请教，与药品接触的密封条或者密封垫有什么要求吗，必须是食品级的吗？检测报告是什么样的，由谁出具检测报告才有权威性？请教各位了。

红茶. · 发表于 2014-12-1 16:38:31

理论是应该不会脱屑，有析出，在短期内不会老化。但实际上，这东西一间厂不知道会用到多少个供应商，多少个规格，多少个批次，检测费用大的去了，而且供货商一般拿不出来证明文件的，很麻烦的。

lttz · 发表于 2014-12-1 16:55:28

惰性材料，不易掉屑，耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。材质证明可以由生产厂家提供

爬瓜瓜 · 发表于 2014-12-1 17:28:45

要有材质证
明

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-1 18:05:31

一方面是材料本身的性能，还要考虑与药品的相容性

杨曙光 · 发表于 2014-12-1 18:45:22

必须要有直接接触药品的药包材注册证书，否则被包装药品会被判定为假药

红茶. · 发表于 2014-12-1 20:25:11

曙光在前头发表于 2014-12-1 18:45
必须要有直接接触药品的药包材注册证书，否则被包装药品会被判定为假药

设备上的密封圈没可能拿得出这证明吧？

杨曙光 · 发表于 2014-12-1 20:42:29

acmilanhm 发表于 2014-12-1 20:25
设备上的密封圈没可能拿得出这证明吧？

我说的是包装用的垫片，设备上的需要提供材质证明

红茶. · 发表于 2014-12-1 20:49:02

曙光在前头发表于 2014-12-1 20:42
我说的是包装用的垫片，设备上的需要提供材质证明

量大的，或者原厂的，可能还有材质证明，后期维护买的零件真不一定有。

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