培养基模拟灌装过程浮游菌监测长菌问题

山贼pk土匪 · 发表于 2014-11-26 08:45:12

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在培养基模拟灌装过程的A级浮游菌监测有一个监测点长了一个菌，同时该监测点附近的一个RABS手套接触碟取样培养也长了一个菌，但整批培养基灌装产品培养结束后没有发现长菌的情况，请问各位高手，这种情况要重做培养基灌装吗？

wcfda · 发表于 2014-11-26 08:55:12

应该调查，搞清楚什么菌，什么原因引起的，解决后，再重新模拟灌装

青城/怒云 · 发表于 2014-11-26 09:08:12

需要做
因为培养基灌装是间断性灌装
你生产时全时进行灌装
可能菌就跑到你药液里去游泳了

注：
培养基灌装试验合格不仅是整批培养基合格，而且所有的环境监测等也要合格。

怀谷 · 发表于 2014-11-26 09:43:17

wcfda 发表于 2014-11-26 08:55
应该调查，搞清楚什么菌，什么原因引起的，解决后，再重新模拟灌装

支持！

残伤 · 发表于 2014-11-26 09:51:42

搞清楚什么菌，什么原因引起的，再重新模拟灌装。培养基灌装试验合格不仅是整批培养基合格，而且所有的环境监测等也要合格

山贼pk土匪 · 发表于 2014-11-26 10:24:01

残伤发表于 2014-11-26 09:51
搞清楚什么菌，什么原因引起的，再重新模拟灌装。培养基灌装试验合格不仅是整批培养基合格，而且所有的环境 ...

嗯嗯。还想请问一下，培养基灌装之前是否需要对A/B级区进行全面的HPV消毒？或者说是在现有的环境条件下去做，不用刻意去做一次空间消毒后再做培养基灌装？

vchenv · 发表于 2014-11-26 10:31:20

山贼pk土匪发表于 2014-11-26 10:24
嗯嗯。还想请问一下，培养基灌装之前是否需要对A/B级区进行全面的HPV消毒？或者说是在现有的环境条件下去 ...

不能刻意清洁,你不模拟最差条件就已经是最基本要求了

不拘小杰 · 发表于 2014-11-26 11:01:51

A/B区的所有环境监测都是不应该长菌
长了就要调查

bwybwybwy · 发表于 2014-11-27 10:28:07

山贼pk土匪发表于 2014-11-26 10:24
嗯嗯。还想请问一下，培养基灌装之前是否需要对A/B级区进行全面的HPV消毒？或者说是在现有的环境条件下去 ...

如果正常生产前
是此操作可以进行
如不是
不能

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