小弟公司要做冻干粉针产品FDA认证，各位坛友能推荐几个咨询公司吗？

亚ぁ瑟⒈ぁ

Dragon三 发表于 2014-11-26 08:45
看奥星出的那几本书，感觉还可以。

奥星的书很多都是错误的，不觉得吗

Dragon三

亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2014-11-27 09:27
奥星的书很多都是错误的，不觉得吗

系统性还是不错的。具体的 都有错误啊，药典不还勘误呢么。

一沙一叶

亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2014-11-27 09:27
奥星的书很多都是错误的，不觉得吗

这个愿闻其详

porsche1921

davidcone 发表于 2014-11-27 08:20
奥星、朗脉虽然软硬件咨询都做，但是感觉他们还是侧重于硬件部分及其验证的具体工作。
康利华、宏惠来等咨 ...

好的，谢谢你的建议

porsche1921

一沙一叶 发表于 2014-11-26 21:24
昆泰

怎么样？好吗？

hjzql

其实买设备和选咨询公司一样的，一个好的品牌就基本决定了你对买到的东西的满意程度，建议还是要去看看做过得项目实例，设备要看用户体验和对他的评价，咨询要看看以前做过得项目的全套文件，如果咨询公司不给电子版到他们公司看纸质版的打印文件也行。
不过看设备和看文件都要专业的人看，有的人看了也白看。有经验的专业的人一看就知门道。
还有就是要看负责的项目经理是谁，这就像是一部电影的导演一样，直接决定了拍出来的电影的质量。一个好的项目经理很大程度上决定了的水准，最好是由老外担任项目经理。

icymagma

是不是杭州的冻干+博世灌装的项目啊？
据我所知，已经有人开始忽悠也忽悠到你们公司了，准备超低价中标哦，哈哈

Ryan15

davidcone 发表于 2014-11-27 08:20
奥星、朗脉虽然软硬件咨询都做，但是感觉他们还是侧重于硬件部分及其验证的具体工作。
康利华、宏惠来等咨 ...

康丽华还是算了。过FDA的咨询公司还是找国外的吧

xqliu

还是招投标好，千万不要被忽悠了。我们以前有过此种经历。

hjzql

xqliu 发表于 2014-11-30 12:16
还是招投标好，千万不要被忽悠了。我们以前有过此种经历。

招投标也可能会被忽悠的，主要是看谁能拍板定哪家公司，有权力做决定的那个人对这东西的见解了。。。。

hjzql

一沙一叶 发表于 2014-11-26 17:22
你们老板很牛

这明显的是大话，这话听起来很有气势，但是不可以相信。
以前我也做了一个项目，他们老板开始吹嘘前不是问题，只要东西好，可是做到最后还是钱方面有问题呀。

巴西木

我给楼主推荐香港奥星集团旗下的“GMP合规性及质量管理咨询服务”，部门负责人是马义岭老师。

davidcone

gyliukun 发表于 2014-11-30 11:23
康丽华还是算了。过FDA的咨询公司还是找国外的吧

康利华咨询的面涉及的太窄。国外的咨询公司也很麻烦，很多问题不会直接给你想要的具体方案，会提出一些基于法规的建议。

菜鸟砖家

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菜鸟砖家

porsche1921 发表于 2014-11-26 10:17
郎迈国际认证行吗?

个人感觉不靠谱

菜鸟砖家

巴西木 发表于 2014-12-1 12:42
我给楼主推荐香港奥星集团旗下的“GMP合规性及质量管理咨询服务”，部门负责人是马义岭老师。

奥星做国内还可以,过FDA靠谱吗？

kingway

porsche1921 发表于 2014-11-26 09:48
金总在哪儿啊

我建议：咨询公司牌子再大，也得看给您咨询的人，其实人比公司更重要
为了选择更适合的，建议可以分别都试试，各咨询公司先就您的问题免费咨询，拿方案，然后根据大家的说法和表现，就可以判定哪个公司更加适合你啦

davidcone

kingway 发表于 2014-12-1 14:43
我建议：咨询公司牌子再大，也得看给您咨询的人，其实人比公司更重要
为了选择更适合的，建议可以分别都 ...

我同意。咨询公司名声响亮不代表他安排的项目工作人员就一定具有企业需要的水平。

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