小弟公司要做冻干粉针产品FDA认证，各位坛友能推荐几个咨询公司吗？

相约酒吧as

竟然没听过上海朗脉？既能做工程又能做GMP咨询，虽说整体实力与奥星有一定差距，但作为制药行业的后起之秀，其专业与实力也是可以的。
验证总包服务提供空调洁净室、设备、温度、分析、清洁、计算机、工艺验证等，最主要的是质量体系建设方面比较强，能提供管理规程、SOP的编写、审核服务等，验证总包基本是包过GMP了，后期咨询服务也比较到位。

porsche1921

相约酒吧as 发表于 2014-11-26 09:56
竟然没听过上海朗脉？既能做工程又能做GMP咨询，虽说整体实力与奥星有一定差距，但作为制药行业的后起之秀， ...

好的，谢谢！

porsche1921

一沙一叶 发表于 2014-11-26 09:52
恒瑞的还是豪森啊，齐鲁？

可能都不是

相约酒吧as

中美华东还是什么？

porsche1921

相约酒吧as 发表于 2014-11-26 10:12
中美华东还是什么？

郎迈国际认证行吗?

yuxiang96

有一些个人顾问到是不错，需要可以给我留言，我来给你联系下。
某些很有名气的什么那个公司，我就不说你了，合作过就知道了。

porsche1921

yuxiang96 发表于 2014-11-26 10:30
有一些个人顾问到是不错，需要可以给我留言，我来给你联系下。
某些很有名气的什么那个公司，我就不说你了 ...

好的，谢谢

yyylggglll

自己干。

无为

Dragon三 发表于 2014-11-26 08:35
过FDA 认真没什么难的，难得是如何持续有效的实施。

呵呵，赞同

无为

青城/怒云 发表于 2014-11-26 09:35
明年有这活动
喊兄弟一下

哈哈

青城/怒云

无为 发表于 2014-11-26 11:16
哈哈

别光笑

porsche1921

yyylggglll 发表于 2014-11-26 11:00
自己干。

最终保证是自己干啊

Alex_fu

上海朗脉专业致力于国内外制药企业洁净施工及GMP咨询验证，可致电联系021-54306717-5123

小天南星

Dragon三 发表于 2014-11-26 08:35
过FDA 认真没什么难的，难得是如何持续有效的实施。

赞同！只是要求不一样而已。

小天南星

不需要咨询公司

andysyq

Alex_fu 发表于 2014-11-26 15:16
上海朗脉专业致力于国内外制药企业洁净施工及GMP咨询验证，可致电联系021-54306717-5123

贱贱！！！！！！！！！！！！！！！！！11

一沙一叶

porsche1921 发表于 2014-11-26 09:32
我们老板说能用钱解决的事就不是事

你们老板很牛

一沙一叶

andysyq 发表于 2014-11-26 16:25
贱贱！！！！！！！！！！！！！！！！！11

警告一次哈

一沙一叶

一沙一叶 发表于 2014-11-26 08:39
我们倒还真是没合作过国内的

昆泰         

davidcone

奥星、朗脉虽然软硬件咨询都做，但是感觉他们还是侧重于硬件部分及其验证的具体工作。
康利华、宏惠来等咨询公司也是软硬件都做咨询，但是偏向于体系建设，硬件部分只提供意见，不参与硬件施工。

楼主需要综合考虑一下，从商业角度来看，尽量不要都包给一个咨询公司。