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楼主: zzj76122
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庆祝我公司小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌共线)GMP现场检查通过

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药徒
发表于 2014-12-8 22:35:58 | 显示全部楼层
我们也打算下个月申报“小容量注射剂(最终灭菌和非最终灭菌共线)GMP,真想和你交流一下经验。
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药徒
发表于 2014-12-9 08:42:55 | 显示全部楼层
第一次过2011年8月
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药徒
发表于 2014-12-9 08:47:08 | 显示全部楼层
不错不错........
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药徒
发表于 2014-12-9 08:50:49 | 显示全部楼层
恭喜恭喜,我们还在准备呢
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发表于 2014-12-9 08:51:37 | 显示全部楼层
楼主是哪个省的,我们这边反馈是不同意的呀
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发表于 2014-12-9 09:00:28 | 显示全部楼层
恭喜啊,把车间工艺图和共线生产风险评估报告,发上来学习一下可否?
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发表于 2014-12-9 11:20:16 | 显示全部楼层

还是恭喜一下吧
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药徒
发表于 2014-12-9 15:25:20 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}有经验 可以换更高岗位了
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药徒
发表于 2014-12-9 15:30:43 | 显示全部楼层
恭喜恭喜  
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药徒
发表于 2014-12-10 09:45:45 | 显示全部楼层
恭喜楼主,怎么做到的?
非最终和最终共线?国家局不是不同意吗?
愿取经。
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药徒
发表于 2014-12-11 10:49:47 | 显示全部楼层
恭喜了,值得庆贺
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药徒
发表于 2015-3-8 11:31:20 | 显示全部楼层
我估计他就是共一幢建筑物而已啦。
向您学习!
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发表于 2015-3-8 11:39:18 | 显示全部楼层

恭喜
恭喜
恭喜
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发表于 2015-3-11 23:33:25 | 显示全部楼层
还是恭喜一下吧
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药徒
发表于 2015-3-12 11:09:50 | 显示全部楼层
恭喜恭喜。倒是有必要写个工作总结,提升下自己。
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发表于 2015-3-14 09:42:19 | 显示全部楼层
2011年11月通过新版,生物制品。检查相当轻松,专家都是化药和原料药
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药生
发表于 2015-3-14 09:58:46 | 显示全部楼层
先祝贺,必定很辛苦了至少3个月吧!
我们2013年3、7、10月份依次过的小容量注射剂(非最终灭菌三条线)、冻干粉针(2条线)、小容量注射剂(含非最终灭菌),辛苦了十个月。
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药徒
发表于 2017-1-6 17:08:53 | 显示全部楼层
请问都是按照无菌工艺设计的吗?
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发表于 2017-2-16 11:03:30 | 显示全部楼层
祝贺是应该的!
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发表于 2017-9-6 16:02:59 | 显示全部楼层
你们的最终灭菌与非最终灭菌的共线的风险评估可以发我参考一下嘛?
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