不良反应报告问题

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-25 14:57
先把报告写好文档格式保存，系统填报要上传原文件

嗯嗯。谢谢，谢谢

程铭泽

谢谢大家帮忙。已经开始工作了，希望能快点完工~~~@曙光在前头@怀谷@意林枫

程铭泽

开始着手工作了。谢谢各位的解答帮忙。。。 @曙光在前头 @怀谷 @意林枫 {:soso_e113:}{:soso_e183:}

杨曙光

程铭泽 发表于 2014-11-25 15:45
嗯嗯。谢谢，谢谢

说明书，质量标准，药品注册证，再注册证都要上传

怀谷

曙光在前头 发表于 2014-11-25 09:42
我这里有一培训课件你可以看一下

这个资料值得看！

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-25 16:18
说明书，质量标准，药品注册证，再注册证都要上传

我公司一种药有很多规格，需要把所有规格的说明书都上传么

杨曙光

程铭泽 发表于 2014-11-26 14:44
我公司一种药有很多规格，需要把所有规格的说明书都上传么

是的，我是同品种不同规格产品分别作了PSUR报告的

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-26 14:47
是的，我是同品种不同规格产品分别作了PSUR报告的

规格只是包装规格不一样。。剂型和用量什么的都没变。。也需要分别做么。。。。

杨曙光

程铭泽 发表于 2014-11-26 14:54
规格只是包装规格不一样。。剂型和用量什么的都没变。。也需要分别做么。。。。

需要，所有不同包装规定的说明书都要上传

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-26 14:54
需要，所有不同包装规定的说明书都要上传

哦，好的，谢谢

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-25 14:57
先把报告写好文档格式保存，系统填报要上传原文件

系统填写的时候。原文件有个传错了，传了一个还没修改完的。。。只能申请修改么。。。，有什么严重影响么

杨曙光

程铭泽 发表于 2014-11-28 08:12
系统填写的时候。原文件有个传错了，传了一个还没修改完的。。。只能申请修改么。。。，有什么严重影响么

可以申请修改，否则审核老师会给您退回来的

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-28 08:50
可以申请修改，否则审核老师会给您退回来的

嗯，如果有地方不行的话，上面的审批老师会自己退回来让我改撒？

杨曙光

程铭泽 发表于 2014-11-28 08:56
嗯，如果有地方不行的话，上面的审批老师会自己退回来让我改撒？

发现错误了可以自己先申请修改

程铭泽

曙光在前头 发表于 2014-11-28 08:57
发现错误了可以自己先申请修改

嗯嗯。我是发现错误了，就申请了，传的时候手快了。。但是一直是待审核，改不了额。。

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-11-25 10:43
均需要
你应参加省局举行的培训

是的。这个设计确认很重要。固化设计确认的结果很重要。更重要的是操作人员千万不要思考。

yuansoul

程铭泽 发表于 2014-11-25 11:07
临危受命。惨不惨，高步出来，领导还骂我做不成器事。。。

遇不着，不生气

yuansoul

程铭泽 发表于 2014-11-25 12:51
额，我就是两点搞不清楚，PSUR一直没报，10年内的PSUR是不是要补齐还是现在就写一次。。产品情况说明那个 ...

你为何不直接问地方局老师呢？

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-11-30 06:34
是的。这个设计确认很重要。固化设计确认的结果很重要。更重要的是操作人员千万不要思考。

对头
操作人员大脑高速运转后
不良反应就变成了不应反应