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[生产信息化] 灌装机缓冲罐上的呼吸器如何灭菌

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发表于 2014-11-20 16:02:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位看官,你们觉得灌装机缓冲罐上的呼吸器是离线灭菌还是在线灭菌?手动还是自动?不锈钢套筒式还是囊式? 请指教哪一种更合理,或者说更实用
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药徒
发表于 2014-11-20 16:06:08 | 显示全部楼层

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最好是离线灭菌
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药徒
发表于 2014-11-20 16:12:04 | 显示全部楼层

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在线灭菌方便一点吧?不知道lz的缓冲罐跟稀配罐有什么区别,我们是浓配-稀配-灌装
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药徒
发表于 2014-11-20 16:14:57 | 显示全部楼层

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离线灭菌吧,在线灭菌觉得温度无法保证
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 楼主| 发表于 2014-11-20 16:21:21 | 显示全部楼层
青云 发表于 2014-11-20 16:12
在线灭菌方便一点吧?不知道lz的缓冲罐跟稀配罐有什么区别,我们是浓配-稀配-灌装

是灌装机上的小缓冲罐,不是配制罐
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药徒
发表于 2014-11-20 16:21:49 | 显示全部楼层

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每次换新滤芯,
用前灭菌,
0.22用前 后 测试起泡点......

我们是这样做的
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药徒
发表于 2014-11-20 16:27:16 | 显示全部楼层
谁抢了我的名字 发表于 2014-11-20 16:21
是灌装机上的小缓冲罐,不是配制罐

在线灭菌的话也可以进行验证的么,如果温度达不到确实只能离线了,但是一般的管道或者罐类的SIP,由于没有PID阀,温度总是会超高的,130多度很正常,所以建议楼主先摸索一下条件,毕竟在线灭菌能少一步安装,减少点风险吧,如果操作不便,请离线…………
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药徒
发表于 2014-11-20 16:30:54 | 显示全部楼层

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先要看是什么生产线吧,如果是非最终灭菌的不管之前怎么处理最后肯定要在线灭菌,最终灭菌的好点,还有的直接全是在线的,包括泡点检测和清洁灭菌
我们就是离线加在线
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药徒
发表于 2014-11-20 16:41:14 | 显示全部楼层

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用前灭菌,
0.22用前 后 测试起泡点......
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发表于 2014-11-20 16:47:17 | 显示全部楼层

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如果缓冲罐在A级层流下,建议离线灭菌,在线灭菌会增加层流下的管道阀门数量,布局麻烦,管道阀门也不利于层流。如果缓冲罐在B级区,可做成在线灭菌。一般不呼吸器不建议用囊式,成本较高。
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药徒
发表于 2014-11-20 16:56:24 | 显示全部楼层

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呼吸器是离线灭菌的
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发表于 2014-11-20 17:29:59 | 显示全部楼层

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最好用前用后完整性测试,在线灭菌。。
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药徒
发表于 2014-11-20 20:42:38 | 显示全部楼层

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离线,无菌装配可以吗?
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药徒
发表于 2014-11-20 20:46:04 | 显示全部楼层
你灌装机上的小缓冲罐离线还是在线灭菌?
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 楼主| 发表于 2014-11-21 15:06:42 | 显示全部楼层
zhangok 发表于 2014-11-20 20:46
你灌装机上的小缓冲罐离线还是在线灭菌?

是在线的  小缓冲罐在线灭菌,在线清洗。
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药徒
发表于 2014-11-21 15:25:00 | 显示全部楼层
谁抢了我的名字 发表于 2014-11-21 15:06
是在线的  小缓冲罐在线灭菌,在线清洗。

那建议你呼吸器也在线灭菌,这样操作更方便,也能避免离线灭菌后组装时的污染。但呼吸器的灭菌效果应进行验证(放置温度探头、指示剂)。
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发表于 2014-12-23 14:22:40 | 显示全部楼层
离线吧,注意组装的污染就可以了
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药徒
发表于 2015-1-24 11:39:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-2-4 20:54:13 | 显示全部楼层
根据具体的车间设计来定 在线离线都可以
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发表于 2015-2-28 16:35:00 | 显示全部楼层
我们都是离线灭菌
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