【FDA纪实】面对检查官，乱说多说是会出问题的

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-19 20:37:03

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本帖最后由沁人绿茶于 2014-11-20 08:19 编辑

中国教育很奇特，我记得从小父母就教育说孩子要懂礼貌，到学校老师问什么就答什么。

后来，我工作了，

再后来，我做审核员了，

再再后来，我做法规咨询工作了....

在我的职业旅程中，一直，长期以来，我都认为“问什么，答什么”是天经地义的公理。直到有一天，我作为翻译坐在了FDA检察官和工厂之间：

【翻译感想】：坐在审核和被审核的中间，感觉真好。

这是针对一个核心原料仓库的审核。环境、程序、记录都让FDA检察官非常满意，他此刻正在与QA做最后陈词。突然，检察官的目光停留在一个装有核心液体原料桶上， QA与翻译顺着他的目光落在桶的底部， QA的脸色霎时变得惨白 —— 一块脏脏的抹布懒洋洋地斜靠在桶上。

【FDA】：这是块什么布，为什么在这儿？

【翻译】：如实翻译

【QA】：对不起，检察官先生，我们疏忽了。因为桶里原料很重要，为防止污染，我们会把桶的外表擦干净。这是一块抹布，肯定是工人遗漏在这儿了。

【翻译】自信轻松地传达信息

【FDA】：哦，

（FDA准备起身离开）

【仓库工人】：错了，错了！

（一个仓库搬运工插话）

【仓库工人】: 早上发现底部有点漏了，是我把它堵上了。

（翻译惊愕，无言）

【QA】不是的，就是擦灰的。

【FDA】：他们说什么？

（翻译，尴尬的一笑，没来得及张嘴）

【仓库工人】：哎呀，错了！听我的，就是漏了，我好容易把它堵上了。他（QA）又不知道。

（FDA走回桶边，盯着翻译的眼睛）

【FDA】：你一字一句告诉我，他在说什么？

来自虞则立博客

jacob3263313 · 发表于 2014-11-19 20:41:38

这个仓库工人是猴子请来的救兵吗？要毁了他们啊

杨曙光 · 发表于 2014-11-19 20:46:56

这仓库人员是来搅局的啊

大呆子 · 发表于 2014-11-19 21:29:07

这类人好多

咕咕 · 发表于 2014-11-19 21:42:40

工人可以回家了

nunqing · 发表于 2014-11-19 22:08:51

打死也不说

syhorchid · 发表于 2014-11-19 22:15:12

实话实说的悲哀

lttz · 发表于 2014-11-19 22:21:11

问到不清楚最好不开腔。

一沙一叶 · 发表于 2014-11-19 22:23:11

多诚实的仓库同事啊

1963hyy · 发表于 2014-11-19 22:27:34

难道工人诚实是错的吗？QA难道是对的吗？总之为了企业的利益什么样的培训都要做到位。

河西智叟 · 发表于 2014-11-19 23:51:16

这个员工我要了,胆子够大,人才呀!

xujiewei · 发表于 2014-11-20 08:17:25

呵呵，工人的勇气可嘉呀！

bluedream0530 · 发表于 2014-11-20 08:20:45

难道你们没有对仓库员工进行培训吗，没有对所有迎审员工做简单交代吗。仓库员工是如实回答了，但不见得是错了，有没有人告诉他们什么是偏差，哪些情况按偏差处理汇报。如果这些工作都做了，相信你们也不会紧张了。

小兵 · 发表于 2014-11-20 08:34:42

诚实的工人

ryujiang · 发表于 2014-11-20 08:52:57

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药学专业认可：0

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-20 09:03:35

ryujiang 发表于 2014-11-20 08:52
我也来个实例！
某工厂，生产指令实际由生产部工艺员下达，而程序上应是公司级的生产计划科下达。于是生产 ...

才人我仰视。

davidcone · 发表于 2014-11-20 09:34:05

楼主这题目起得会给人以误解。
从检查技巧方面来说，这是公司没“准备”好，没有把迎检注意事项都传达到位。
从工作角度来说，早上发现漏了为什么不通知领导及时处理？包装破损物料的管理规程总是有的吧？为什么不执行规程？

dingjinglvde · 发表于 2014-11-20 10:06:27

这物料是谁负责检查接收的啊？不会是物料厂的卧底吧？

bluedream0530 · 发表于 2014-11-20 10:11:24

其实这个说明公司平时工作没有按要求操作，培训也不到位，所以，不用替他们遗憾。

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-20 10:19:24

davidcone 发表于 2014-11-20 09:34
楼主这题目起得会给人以误解。
从检查技巧方面来说，这是公司没“准备”好，没有把迎检注意事项都传达到位 ...

全做好了就不会出现这样的问题了

[国内外GMP法规及其指南] 【FDA纪实】面对检查官，乱说多说是会出问题的

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