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楼主: 快活王
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[文件系统] 一个公司两套体系是不是自欺欺人?

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药徒
发表于 2014-11-25 10:45:06 | 显示全部楼层
两套体系也是没办法,国外的GMP检查和国内还是有差别的,实际情况发生过,才知道还是两套体系好。否则,不同的检查还得解释,累。

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我同意啊,特别是兽药,就环境监测说吧,国内就参照国标,国外就要按GMP要求来,所以国内执行国外肯定工作量大,所以这点你分两个规定我认可,但是偏差、变更你都按照不同程序管理就有点自欺欺人了。  详情 回复 发表于 2014-11-25 11:08
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-25 11:08:02 | 显示全部楼层
赞恩 发表于 2014-11-25 10:45
两套体系也是没办法,国外的GMP检查和国内还是有差别的,实际情况发生过,才知道还是两套体系好。否则,不同 ...

我同意啊,特别是兽药,就环境监测说吧,国内就参照国标,国外就要按GMP要求来,所以国内执行国外肯定工作量大,所以这点你分两个规定我认可,但是偏差、变更你都按照不同程序管理就有点自欺欺人了。
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药徒
发表于 2014-11-25 12:16:22 | 显示全部楼层
两套体系很难管好,尤其是共用部分的文件。其实一套也是可以的,文件的内容可用适用或者不适用来表示。两个体系在执行的时候很容易弄错,如果附带表格更是如此,我以前企业就是这样。
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药徒
发表于 2014-11-25 12:34:54 | 显示全部楼层
怎么没有,真的来一套,假的来一套
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药徒
发表于 2014-11-25 17:12:17 | 显示全部楼层
检查管来检查的时候,你就给他看后面一套啊,哪里来的两套呢,这么简单的问题。
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药徒
发表于 2014-11-25 17:26:38 | 显示全部楼层
我见过三套

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你们够狠,你们QA没疯?  详情 回复 发表于 2014-11-26 14:29
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药徒
发表于 2014-11-26 11:37:59 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2014-11-25 11:08
我同意啊,特别是兽药,就环境监测说吧,国内就参照国标,国外就要按GMP要求来,所以国内执行国外肯定工作 ...

可能领导们也有自己的想法和考量。既来之,则安之。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-26 14:29:04 | 显示全部楼层
shevchenkozy 发表于 2014-11-25 17:26
我见过三套

你们够狠,你们QA没疯?
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药徒
发表于 2014-11-26 14:32:34 | 显示全部楼层
习惯了就好了啊!

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谁爱习惯谁去习惯,现在不管这事了,谁爱弄谁弄去  详情 回复 发表于 2014-11-26 14:34
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-26 14:34:20 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2014-11-26 14:32
习惯了就好了啊!

谁爱习惯谁去习惯,现在不管这事了,谁爱弄谁弄去
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药徒
发表于 2014-12-3 10:46:21 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2014-11-26 14:29
你们够狠,你们QA没疯?

3套QA呗 其他部门疯了

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那也3个QA经理么?  详情 回复 发表于 2014-12-3 13:29
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药生
 楼主| 发表于 2014-12-3 13:29:40 | 显示全部楼层
shevchenkozy 发表于 2014-12-3 10:46
3套QA呗 其他部门疯了

那也3个QA经理么?
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宗师
发表于 2014-12-11 16:12:59 | 显示全部楼层
只要你们自己不会凌乱,我想不会有问题吧。只是这样发展下去容易影响员工的意识使管理下降!
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药徒
发表于 2015-1-9 13:22:42 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2014-12-3 13:29
那也3个QA经理么?

1个就够用 QA老大不就是开会用的吗

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应该没太大问题了,慢慢的这个事没消息了  详情 回复 发表于 2015-1-9 13:39
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发表于 2015-1-9 13:32:10 | 显示全部楼层
一套人,执行两套系统。执行流程差别很大吗?很容易错乱啊。

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开始定的相差很大,现在雷声大雨点小,慢慢的没消息了  详情 回复 发表于 2015-1-9 13:39
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-9 13:39:31 | 显示全部楼层
巴人与白雪 发表于 2015-1-9 13:32
一套人,执行两套系统。执行流程差别很大吗?很容易错乱啊。

开始定的相差很大,现在雷声大雨点小,慢慢的没消息了
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-9 13:39:57 | 显示全部楼层
shevchenkozy 发表于 2015-1-9 13:22
1个就够用 QA老大不就是开会用的吗

应该没太大问题了,慢慢的这个事没消息了
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